- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00344604
El papel de los parámetros psicosociales y de calidad de vida en la evaluación de los cambios funcionales antes y después de la queratomileusis in situ con láser (LASIK)Cambios de la queratomileusis in situ con láser (LASIK)
12 de diciembre de 2018 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
El papel de los parámetros psicosociales y de calidad de vida en la evaluación de los cambios funcionales antes y después de la queratomileusis in situ con láser (LASIK)
Evaluar los cambios en los parámetros de calidad de vida después de la cirugía LASIK.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro propósito es evaluar los cambios en los parámetros de calidad de vida después de la cirugía LASIK.
Tenemos la intención de crear un cuestionario para delinear los cambios que ocurren en los pacientes de LASIK en la visita preoperatoria y en las visitas postoperatorias de 1 mes y 3 meses.
Se administrarán cuestionarios adicionales para demostrar la validez del nuevo cuestionario.
El tiempo aproximado que el paciente deberá pasar en la clínica será de aproximadamente 45 minutos en cada una de las tres visitas.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8866
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes de cirugía refractiva con ojos por lo demás normales que se someten a LASIK de rutina como procedimiento refractivo primario para la miopía, la hipermetropía o el astigmatismo.
-
Criterios de exclusión: pacientes que eligen realizar una cirugía refractiva alternativa como PRK, RK o Intacts™.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 032004-028
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Queratomileusis, Láser In Situ
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de AlicanteTerminadoOjo seco después de LASIK-Laser in Situ Keratomileusis
-
University Hospital, BrestTerminadoOjo seco | Ojo seco después de LASIK-Laser in Situ KeratomileusisFrancia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and...Activo, no reclutandoCarcinoma ductal in situ de mamaEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
Jeong Eon LeeAún no reclutandoCarcinoma ductal in situ de mamaCorea del Sur
-
Medical University of South CarolinaTerminadoQueratomileusis, Láser In SituEstados Unidos
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoCarcinoma ductal de mama in situEstados Unidos
-
AllerganTerminado
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSTerminadoCarcinoma de mama lobulillar pleomórfico in situ | Carcinoma lobulillar florido de mama in situItalia
-
Institut BergoniéTerminadoCarcinoma intraductal y carcinoma lobulillar in situFrancia