- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00344604
Psykosociala och andra livskvalitetsparametrars roll vid utvärdering av funktionsförändringar före och efter Laser In-situ Keratomileusis (LASIK) Förändringar Laser In-situ Keratomileusis (LASIK)
12 december 2018 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Psykosociala och andra livskvalitetsparametrars roll vid utvärdering av funktionsförändringar före och efter Laser In-situ Keratomileusis (LASIK)
Att utvärdera förändringar i livskvalitetsparametrar efter LASIK-operation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt syfte är att utvärdera förändringarna i livskvalitetsparametrar efter LASIK-operation.
Vi avser att skapa ett frågeformulär för att avgränsa de förändringar som inträffar hos LASIK-patienter vid det preoperativa besöket och vid de 1-månaders och 3-månaders postoperativa besöken.
Ytterligare frågeformulär kommer att administreras för att visa giltigheten av det nya frågeformuläret.
Den ungefärliga tid som patienten kommer att behöva tillbringa på kliniken kommer att vara cirka 45 minuter vid vart och ett av de tre besöken.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla brytningsoperationspatienter med annars normala ögon som genomgår rutinmässig LASIK som ett primärt brytningsförfarande för närsynthet, översynthet eller astigmatism.
-
Uteslutningskriterier: Patienter som väljer att utföra alternativ refraktiv kirurgi såsom PRK, RK eller Intacts™.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 032004-028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .