- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00344604
Psykosociale og andre livskvalitetsparametres rolle i evalueringen af funktionelle ændringer forud for og efter Laser In-situ Keratomileusis (LASIK) Ændringer Laser In-situ Keratomileusis (LASIK)
12. december 2018 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Psykosociale og andre livskvalitetsparametres rolle i evaluering af funktionelle ændringer før og efter laser in-situ Keratomileusis (LASIK)
At evaluere ændringerne i livskvalitetsparametre efter LASIK-operation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores formål er at evaluere ændringerne i livskvalitetsparametre efter LASIK-operation.
Vi har til hensigt at oprette et spørgeskema for at afgrænse de ændringer, der opstår hos LASIK-patienter ved det præoperative besøg og ved de 1-måneders og 3-måneders postoperative besøg.
Yderligere spørgeskemaer vil blive administreret for at demonstrere gyldigheden af det nye spørgeskema.
Den omtrentlige tid, som patienten skal bruge på klinikken, vil være cirka 45 minutter ved hvert af de tre besøg.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle refraktive operationspatienter med ellers normale øjne, der gennemgår rutinemæssig LASIK som en primær refraktiv procedure for nærsynethed, hypermetropi eller astigmatisme.
-
Eksklusionskriterier: Patienter, der vælger at udføre alternativ refraktiv kirurgi såsom PRK, RK eller Intacts™.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2006
Først opslået (Skøn)
27. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 032004-028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Keratomileusis, Laser In Situ
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetKeratomileusis, Laser In SituForenede Stater
-
AllerganAfsluttet
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United...AfsluttetLaser in situ KeratomileusisForenede Stater
-
Food and Drug Administration (FDA)National Eye Institute (NEI)AfsluttetLaser in situ KeratomileusisForenede Stater
-
Taipei Nobel Eye ClinicAfsluttet
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de AlicanteAfsluttetTørre øjne efter LASIK-Laser in Situ Keratomileusis
-
University Hospital, BrestAfsluttetTørre øjne | Tørre øjne efter LASIK-Laser in Situ KeratomileusisFrankrig
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karcinom in situ i brystetForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalMyriad Genetics, Inc.AfsluttetBrystkræft | Invasiv brystkræft | Genetisk testning | in situ brystkræftForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet