- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00344604
O papel dos parâmetros psicossociais e outros parâmetros de qualidade de vida na avaliação de alterações funcionais antes e depois da Ceratomileusis in situ com laser (LASIK) Alterações da Ceratomileusis in situ com laser (LASIK)
12 de dezembro de 2018 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
O papel dos parâmetros psicossociais e outros parâmetros de qualidade de vida na avaliação de alterações funcionais antes e após a ceratomileusis in situ a laser (LASIK)
Avaliar as mudanças nos parâmetros de qualidade de vida após a cirurgia LASIK.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é avaliar as mudanças nos parâmetros de qualidade de vida após a cirurgia LASIK.
Pretendemos criar um questionário para delinear as mudanças que ocorrem em pacientes LASIK na visita pré-operatória e nas visitas pós-operatórias de 1 mês e 3 meses.
Questionários adicionais serão administrados para demonstrar a validade do novo questionário.
O tempo aproximado que o paciente deverá passar na clínica será de aproximadamente 45 minutos em cada uma das três visitas.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes de cirurgia refrativa com olhos normais submetidos a LASIK de rotina como procedimento refrativo primário para miopia, hipermetropia ou astigmatismo.
-
Critérios de exclusão: Pacientes que optam por realizar cirurgia refrativa alternativa, como PRK, RK ou Intacts™.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 032004-028
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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