- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00344604
Роль психосоциальных и других параметров качества жизни в оценке функциональных изменений до и после лазерного кератомилеза in situ (LASIK) Изменения лазерного кератомилеза in situ (LASIK)
12 декабря 2018 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Роль психосоциальных и других параметров качества жизни в оценке функциональных изменений до и после лазерного кератомилеза in situ (LASIK)
Оценить изменения параметров качества жизни после операции LASIK.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Наша цель – оценить изменения параметров качества жизни после операции LASIK.
Мы намерены создать анкету для описания изменений, происходящих у пациентов с LASIK во время предоперационного визита, а также во время визитов через 1 и 3 месяца после операции.
Дополнительные анкеты будут введены для демонстрации достоверности новой анкеты.
Приблизительное время, которое пациент должен будет провести в клинике, составит примерно 45 минут при каждом из трех посещений.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: все пациенты, перенесшие рефракционную хирургию, с нормальным зрением, подвергающиеся стандартной процедуре LASIK в качестве первичной рефракционной процедуры по поводу миопии, дальнозоркости или астигматизма.
-
Критерии исключения: Пациенты, выбравшие альтернативную рефракционную хирургию, такую как ФРК, РК или Intacts™.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 032004-028
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .