- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00344604
Il ruolo dei parametri psicosociali e di altri parametri della qualità della vita nella valutazione dei cambiamenti funzionali prima e dopo la cheratomileusi laser in situ (LASIK)Modifiche della cheratomileusi laser in situ (LASIK)
12 dicembre 2018 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
Il ruolo dei parametri psicosociali e di altri parametri della qualità della vita nella valutazione dei cambiamenti funzionali prima e dopo la cheratomileusi laser in situ (LASIK)
Per valutare i cambiamenti nei parametri della qualità della vita dopo la chirurgia LASIK.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro scopo è valutare i cambiamenti nei parametri della qualità della vita dopo la chirurgia LASIK.
Intendiamo creare un questionario per delineare i cambiamenti che si verificano nei pazienti LASIK alla visita preoperatoria e alle visite postoperatorie di 1 mese e 3 mesi.
Ulteriori questionari saranno somministrati per dimostrare la validità del nuovo questionario.
Il tempo approssimativo che il paziente dovrà trascorrere in clinica sarà di circa 45 minuti per ciascuna delle tre visite.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva con occhi altrimenti normali sottoposti a LASIK di routine come procedura refrattiva primaria per miopia, ipermetropia o astigmatismo.
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Criteri di esclusione: pazienti che scelgono di eseguire una chirurgia refrattiva alternativa come PRK, RK o Intacts™.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 032004-028
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