- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00344604
A pszichoszociális és egyéb életminőségi paraméterek szerepe a lézeres in situ keratomileusis (LASIK) előtti és utáni funkcionális változások értékelésében A lézeres in situ keratomileusis (LASIK) változásai
2018. december 12. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
A pszichoszociális és egyéb életminőségi paraméterek szerepe a lézeres in situ keratomileusis (LASIK) előtti és utáni funkcionális változások értékelésében
Az életminőségi paraméterek változásának értékelése LASIK műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Célunk az életminőségi paraméterek változásának értékelése a LASIK műtét után.
Szándékunkban áll egy kérdőív elkészítése, amely felvázolja a LASIK-betegeknél a műtét előtti, valamint az 1 és 3 hónapos posztoperatív vizitek során bekövetkező változásokat.
További kérdőívek kerülnek kiküldésre az új kérdőív érvényességének bizonyítására.
Az a hozzávetőleges idő, amelyet a páciensnek a klinikán kell töltenie, körülbelül 45 percet vesz igénybe mindhárom vizit alkalmával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden olyan, egyébként normális szemű refrakciós műtéten átesett beteg, aki rutinszerű LASIK-kezelésen esik át rövidlátás, hyperopia vagy asztigmatizmus elsődleges refraktív eljárásaként.
-
Kizárási kritériumok: Olyan betegek, akik úgy döntenek, hogy alternatív refraktív műtétet hajtanak végre, például PRK, RK vagy Intacts™.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 032004-028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .