- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00344604
Role psychosociálních a dalších parametrů kvality života při hodnocení funkčních změn před a po laserové in-situ keratomileuzi (LASIK) Změny laserové in-situ keratomileuze (LASIK)
12. prosince 2018 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Role psychosociálních a dalších parametrů kvality života při hodnocení funkčních změn před a po laserové in-situ keratomileuzi (LASIK)
Zhodnotit změny parametrů kvality života po operaci LASIK.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Naším cílem je zhodnotit změny parametrů kvality života po operaci LASIK.
Máme v úmyslu vytvořit dotazník k vymezení změn, ke kterým dochází u pacientů s LASIK při předoperační návštěvě a při 1měsíční a 3měsíční pooperační návštěvě.
K prokázání platnosti nového dotazníku budou zadány další dotazníky.
Přibližná doba, kterou bude pacient muset strávit na klinice, bude přibližně 45 minut při každé ze tří návštěv.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s refrakčními operacemi s jinak normálníma očima, kteří podstupují rutinní LASIK jako primární refrakční výkon pro krátkozrakost, dalekozrakost nebo astigmatismus.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří se rozhodnou provést alternativní refrakční chirurgii, jako je PRK, RK nebo Intacts™.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 032004-028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keratomileusis, Laser in situ
-
Medical University of South CarolinaDokončenoKeratomileusis, Laser in situSpojené státy
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United States...Dokončeno
-
Food and Drug Administration (FDA)National Eye Institute (NEI)Dokončeno
-
Taipei Nobel Eye ClinicDokončenoKeratomileusis, Laser in situ | Kontrastní citlivostTchaj-wan
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de AlicanteDokončenoSuché oko po LASIK-Laseru in situ keratomileusis
-
University Hospital, BrestNáborSuché oko | Suché oko po LASIK-Laseru in situ keratomileusisFrancie