- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00344604
De rol van psychosociale en andere kwaliteit van leven-parameters bij het evalueren van functionele veranderingen voorafgaand aan en na laser in-situ keratomileusis (LASIK) Veranderingen Laser in-situ keratomileusis (LASIK)
12 december 2018 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
De rol van psychosociale en andere kwaliteit van leven-parameters bij het evalueren van functionele veranderingen voorafgaand aan en na laser in-situ keratomileusis (LASIK)
Om de veranderingen in kwaliteit van leven parameters na LASIK-chirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ons doel is om de veranderingen in kwaliteit van levenparameters na LASIK-chirurgie te evalueren.
We zijn van plan een vragenlijst te maken om de veranderingen af te bakenen die optreden bij LASIK-patiënten tijdens het pre-operatieve bezoek en tijdens de 1 maand en 3 maanden durende postoperatieve bezoeken.
Er zullen aanvullende vragenlijsten worden afgenomen om de validiteit van de nieuwe vragenlijst aan te tonen.
De geschatte tijd die de patiënt in de kliniek moet doorbrengen, is ongeveer 45 minuten bij elk van de drie bezoeken.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: Alle refractiechirurgiepatiënten met verder normale ogen die routinematig LASIK ondergaan als primaire refractieprocedure voor bijziendheid, verziendheid of astigmatisme.
-
Uitsluitingscriteria: Patiënten die ervoor kiezen alternatieve refractieve chirurgie uit te voeren, zoals PRK, RK of Intacts™.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 032004-028
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .