- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00344604
Rollen til psykososiale og andre livskvalitetsparametre i evaluering av funksjonelle endringer før og etter Laser In-situ Keratomileusis (LASIK)Endringer Laser In-situ Keratomileusis (LASIK)
12. desember 2018 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
Rollen til psykososiale og andre livskvalitetsparametre i evaluering av funksjonelle endringer før og etter laser in-situ Keratomileusis (LASIK)
For å evaluere endringene i livskvalitetsparametere etter LASIK-operasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt formål er å evaluere endringene i livskvalitetsparametere etter LASIK-operasjon.
Vi har til hensikt å lage et spørreskjema for å avgrense endringene som skjer hos LASIK-pasienter ved det preoperative besøket og ved 1-måneders og 3-måneders postoperative besøk.
Ytterligere spørreskjemaer vil bli administrert for å demonstrere gyldigheten av det nye spørreskjemaet.
Den omtrentlige tiden pasienten må tilbringe på klinikken vil være omtrent 45 minutter ved hvert av de tre besøkene.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle brytningsoperasjonspasienter med ellers normale øyne som gjennomgår rutinemessig LASIK som en primær brytningsprosedyre for nærsynthet, hypermetropi eller astigmatisme.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter som velger å utføre alternativ refraktiv kirurgi som PRK, RK eller Intacts™.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shady Awwad, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 032004-028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Keratomileusis, Laser In Situ
-
Medical University of South CarolinaFullførtKeratomileusis, Laser In SituForente stater
-
AllerganFullført
-
Food and Drug Administration (FDA)United States Department of Defense; National Eye Institute (NEI); United...Fullført
-
Food and Drug Administration (FDA)National Eye Institute (NEI)Fullført
-
Taipei Nobel Eye ClinicFullført
-
Vissum, Instituto Oftalmológico de AlicanteFullførtTørre øyne etter LASIK-laser in situ Keratomileusis
-
University Hospital, BrestFullførtTørre øyne | Tørre øyne etter LASIK-laser in situ KeratomileusisFrankrike
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karsinom in situ i brystetForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMyriad Genetics, Inc.FullførtBrystkreft | Invasiv brystkreft | Genetisk testing | in situ brystkreftForente stater
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSFullførtPleomorft lobulært brystkarsinom in situ | Brystflorid lobulært karsinom in situItalia