- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00345150
Effets de l'inhibition de la synthèse de NO sur l'hémodynamique rénale et l'excrétion de sodium chez les patients souffrant d'hypertension essentielle et les témoins sains
24 juin 2006 mis à jour par: Regional Hospital Holstebro
Étude de phase 1 des effets de l'inhibition systémique de l'oxyde nitrique avec la Ng-monométhyl-L-arginine sur l'hémodynamique rénale et l'excrétion de sodium chez des patients souffrant d'hypertension essentielle et des témoins sains
L'étude teste l'hypothèse selon laquelle la synthèse systémique et rénale d'oxyde nitrique est modifiée dans l'hypertension essentielle en étudiant les effets d'un inhibiteur non sélectif de l'oxyde nitrique sur l'hémodynamique rénale et l'excrétion de sodium chez les patients souffrant d'hypertension essentielle.
Les résultats sont comparés à un groupe de sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examine les effets de la Ng-monométhyl-L-arginine (L-NMMA) sur :
- hémodynamique rénale (débit plasmatique rénal et taux de filtration glomérulaire)
- excrétion rénale de sodium
- clairance du lithium et excrétion fractionnée du lithium
- taux plasmatiques d'hormones vasoactives
- tension artérielle et rythme cardiaque
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
30
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension artérielle essentielle (pression artérielle > 140/90) sans signe d'hypertension secondaire
- P-créatinine < 200 µmol/L
Critère d'exclusion:
- Signes anamnestiques ou cliniques de maladie cardiaque, de maladie rénale, de maladie hépatique, de maladie néoplasique, d'anémie ou d'atteinte cérébro-vasculaire
- Médicaments sauf antihypertenseurs
- Abus de drogue ou d'alcool
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2006
Première publication (Estimation)
27 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2006
Dernière vérification
1 juin 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED.RES.HOS.1995.01.JNB
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