- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00345150
Efectos de la inhibición de la síntesis de NO sobre la hemodinámica renal y la excreción de sodio en pacientes con hipertensión esencial y controles sanos
24 de junio de 2006 actualizado por: Regional Hospital Holstebro
Estudio de fase 1 de los efectos de la inhibición del óxido nítrico sistémico con Ng-monometil-L-arginina sobre la hemodinámica renal y la excreción de sodio en pacientes con hipertensión esencial y controles sanos
El estudio prueba la hipótesis de que la síntesis de óxido nítrico renal y sistémico cambia en la hipertensión esencial al investigar los efectos de un inhibidor no selectivo del óxido nítrico en la hemodinámica renal y la excreción de sodio en pacientes con hipertensión esencial.
Los resultados se comparan con un grupo de sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investiga los efectos de Ng-monometil-L-arginina (L-NMMA) en:
- hemodinámica renal (flujo plasmático renal y tasa de filtración glomerular)
- excreción renal de sodio
- aclaramiento de litio y excreción fraccionada de litio
- niveles plasmáticos de hormonas vasoactivas
- presión arterial y frecuencia cardíaca
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión esencial (presión arterial > 140/90) sin signos de hipertensión secundaria
- P-creatinina < 200 µmol/L
Criterio de exclusión:
- Signos anamnésticos o clínicos de enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática, enfermedad neoplásica, anemia o lesión cerebrovascular
- Medicamentos excepto antihipertensivos
- Abuso de drogas o alcohol
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED.RES.HOS.1995.01.JNB
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