- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00345150
Auswirkungen der Hemmung der NO-Synthese auf die renale Hämodynamik und Natriumausscheidung bei Patienten mit essentieller Hypertonie und gesunden Kontrollpersonen
24. Juni 2006 aktualisiert von: Regional Hospital Holstebro
Phase-1-Studie zu den Auswirkungen der systemischen Stickoxidhemmung mit Ng-Monomethyl-L-Arginin auf die renale Hämodynamik und Natriumausscheidung bei Patienten mit essentieller Hypertonie und gesunden Kontrollpersonen
Die Studie testet die Hypothese, dass die systemische und renale Stickoxidsynthese bei essentieller Hypertonie verändert ist, indem sie die Auswirkungen eines nicht selektiven Stickoxidhemmers auf die renale Hämodynamik und Natriumausscheidung bei Patienten mit essentieller Hypertonie untersucht.
Die Ergebnisse werden mit einer Gruppe gesunder Probanden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie untersucht die Wirkung von Ng-Monomethyl-L-Arginin (L-NMMA) auf:
- renale Hämodynamik (renaler Plasmafluss und glomeruläre Filtrationsrate)
- renale Natriumausscheidung
- Lithium-Clearance und fraktionierte Lithium-Ausscheidung
- Plasmaspiegel vasoaktiver Hormone
- Blutdruck und Herzfrequenz
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Essentielle Hypertonie (Blutdruck > 140/90) ohne Anzeichen einer sekundären Hypertonie
- P-Kreatinin < 200 µmol/L
Ausschlusskriterien:
- Anamnestische oder klinische Anzeichen einer Herzerkrankung, einer Nierenerkrankung, einer Lebererkrankung, einer neoplastischen Erkrankung, einer Anämie oder einer zerebrovaskulären Beeinträchtigung
- Medikamente außer blutdrucksenkenden Mitteln
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED.RES.HOS.1995.01.JNB
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