- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00345150
Effetti dell'inibizione della sintesi di NO sull'emodinamica renale e sull'escrezione di sodio in pazienti con ipertensione essenziale e controlli sani
24 giugno 2006 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro
Studio di fase 1 sugli effetti dell'inibizione sistemica dell'ossido nitrico con Ng-monometil-L-arginina sull'emodinamica renale e sull'escrezione di sodio in pazienti con ipertensione essenziale e controlli sani
Lo studio verifica l'ipotesi che la sintesi sistemica e renale di ossido nitrico sia modificata nell'ipertensione essenziale studiando gli effetti di un inibitore non selettivo dell'ossido nitrico sull'emodinamica renale e sull'escrezione di sodio in pazienti con ipertensione essenziale.
I risultati vengono confrontati con un gruppo di soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio indaga gli effetti della Ng-monometil-L-arginina (L-NMMA) su:
- emodinamica renale (flusso plasmatico renale e velocità di filtrazione glomerulare)
- escrezione renale di sodio
- clearance del litio ed escrezione frazionata di litio
- livelli plasmatici di ormoni vasoattivi
- pressione sanguigna e frequenza cardiaca
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione essenziale (pressione arteriosa > 140/90) senza segni di ipertensione secondaria
- P-creatinina < 200 µmol/L
Criteri di esclusione:
- Segni anamnestici o clinici di malattie cardiache, renali, epatiche, neoplastiche, anemia o insulto cerebrovascolare
- Farmaci ad eccezione degli antipertensivi
- Abuso di droghe o alcol
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2006
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED.RES.HOS.1995.01.JNB
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