- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00345150
Effekter av hemming av NO-syntese på nyrehemodynamikk og natriumutskillelse hos pasienter med essensiell hypertensjon og sunne kontroller
24. juni 2006 oppdatert av: Regional Hospital Holstebro
Fase 1-studie av effekten av systemisk nitrogenoksidhemming med Ng-monometyl-L-arginin på nyrehemodynamikk og natriumutskillelse hos pasienter med essensiell hypertensjon og friske kontroller
Studien tester hypotesen om at systemisk og renal nitrogenoksidsyntese endres ved essensiell hypertensjon ved å undersøke effekten av en ikke-selektiv nitrogenoksidhemmer på nyrehemodynamikk og natriumutskillelse hos pasienter med essensiell hypertensjon.
Resultatene sammenlignes med en gruppe friske forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien undersøker effekten av Ng-monometyl-L-arginin (L-NMMA) på:
- nyrehemodynamikk (nyreplasmastrøm og glomerulær filtrasjonshastighet)
- renal natriumutskillelse
- litiumclearance og fraksjonert litiumutskillelse
- plasmanivåer av vasoaktive hormoner
- blodtrykk og hjertefrekvens
Studietype
Intervensjonell
Registrering
30
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Essensiell hypertensjon (blodtrykk > 140/90) uten tegn på sekundær hypertensjon
- P-kreatinin < 200 µmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Anamnestiske eller kliniske tegn på hjertesykdom, nyresykdom, leversykdom, neoplastisk sykdom, anemi eller cerebrovaskulær skade
- Medisiner unntatt antihypertensiva
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juni 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2006
Sist bekreftet
1. juni 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED.RES.HOS.1995.01.JNB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .