- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00345150
Účinky inhibice syntézy NO na renální hemodynamiku a vylučování sodíku u pacientů s esenciální hypertenzí a zdravými kontrolami
24. června 2006 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro
Fáze 1 studie účinků systémové inhibice oxidu dusnatého pomocí Ng-monomethyl-L-argininu na renální hemodynamiku a vylučování sodíku u pacientů s esenciální hypertenzí a zdravými kontrolami
Studie testuje hypotézu, že systémová a renální syntéza oxidu dusnatého je změněna u esenciální hypertenze, zkoumáním účinků neselektivního inhibitoru oxidu dusnatého na renální hemodynamiku a vylučování sodíku u pacientů s esenciální hypertenzí.
Výsledky jsou porovnány se skupinou zdravých jedinců.
Přehled studie
Detailní popis
Studie zkoumá účinky Ng-monomethyl-L-argininu (L-NMMA) na:
- renální hemodynamika (renální průtok plazmy a rychlost glomerulární filtrace)
- ledvinové vylučování sodíku
- clearance lithia a frakční exkrece lithia
- plazmatické hladiny vazoaktivních hormonů
- krevního tlaku a srdeční frekvence
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Esenciální hypertenze (krevní tlak > 140/90) bez známek sekundární hypertenze
- P-kreatinin < 200 µmol/l
Kritéria vyloučení:
- Anamnestické nebo klinické příznaky onemocnění srdce, onemocnění ledvin, onemocnění jater, neoplastického onemocnění, anémie nebo cerebrovaskulárního poškození
- Léky kromě antihypertenziv
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2006
Naposledy ověřeno
1. června 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED.RES.HOS.1995.01.JNB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ng-monomethyl-L-arginin (lék)
-
Medical University of ViennaUkončenoOční fyziologie | Regionální průtok krveRakousko
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University HospitalNeznámýEsenciální hypertenzeDánsko
-
Mayo ClinicAmerican Diabetes AssociationDokončeno
-
Regional Hospital HolstebroDokončeno
-
Regional Hospital HolstebroDokončenoCirhóza jater
-
Regional Hospital HolstebroDokončeno
-
The Methodist Hospital Research InstituteDokončenoNemalobuněčný karcinom plic | Poruchy opravy DNA-nedostatek | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Klasický Hodgkinův lymfom | Maligní melanomSpojené státy
-
University of AarhusDokončenoDiabetická makulopatie | Diabetes mellitus typu 1Dánsko
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborKardiovaskulární onemocnění | StárnutíSpojené státy