- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00345150
Az NO-szintézis gátlásának hatásai a vese hemodinamikára és a nátrium kiválasztására esszenciális hipertóniában szenvedő és egészséges kontroll alatt álló betegeknél
2006. június 24. frissítette: Regional Hospital Holstebro
1. fázis: A szisztémás nitrogén-monoxid-gátlás Ng-monometil-L-argininnel a vese hemodinamikára és nátriumkiválasztásra gyakorolt hatásai esszenciális magas vérnyomásban szenvedő és egészséges kontroll alatt álló betegeknél
A tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a szisztémás és a renális nitrogén-monoxid szintézis megváltozik esszenciális hipertóniában azáltal, hogy egy nem szelektív nitrogén-monoxid-inhibitor hatását vizsgálja a vese hemodinamikára és a nátrium kiválasztására esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél.
Az eredményeket egészséges alanyok csoportjával hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány az Ng-monometil-L-arginin (L-NMMA) hatásait vizsgálja:
- vese hemodinamika (vese plazmaáramlása és glomeruláris filtrációs sebessége)
- vese nátrium kiválasztás
- lítium-clearance és frakcionált lítiumkiválasztás
- vazoaktív hormonok plazmaszintje
- vérnyomás és pulzusszám
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Esszenciális hipertónia (vérnyomás > 140/90), másodlagos magas vérnyomás jelei nélkül
- P-kreatinin < 200 µmol/L
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség, vesebetegség, májbetegség, daganatos megbetegedés, vérszegénység vagy agyi érbetegség anamnesztikus vagy klinikai tünetei
- Gyógyszeres kezelés, kivéve a vérnyomáscsökkentőket
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2006. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED.RES.HOS.1995.01.JNB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .