- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00345150
Effecten van remming van NO-synthese op renale hemodynamiek en natriumuitscheiding bij patiënten met essentiële hypertensie en gezonde controles
24 juni 2006 bijgewerkt door: Regional Hospital Holstebro
Fase 1-onderzoek naar de effecten van systemische remming van stikstofmonoxide met ng-monomethyl-L-arginine op de renale hemodynamiek en natriumuitscheiding bij patiënten met essentiële hypertensie en gezonde controles
De studie test de hypothese dat de systemische en renale stikstofmonoxidesynthese verandert bij essentiële hypertensie door de effecten te onderzoeken van een niet-selectieve stikstofmonoxideremmer op de renale hemodynamica en natriumuitscheiding bij patiënten met essentiële hypertensie.
De resultaten worden vergeleken met een groep gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzoekt de effecten van Ng-monomethyl-L-arginine (L-NMMA) op:
- renale hemodynamica (renale plasmastroom en glomerulaire filtratiesnelheid)
- renale natriumuitscheiding
- lithiumklaring en fractionele lithiumuitscheiding
- plasmaspiegels van vasoactieve hormonen
- bloeddruk en hartslag
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
30
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Essentiële hypertensie (bloeddruk > 140/90) zonder tekenen van secundaire hypertensie
- P-creatinine < 200 µmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Anamnestische of klinische tekenen van hartziekte, nierziekte, leverziekte, neoplastische ziekte, bloedarmoede of cerebrovasculaire beschadiging
- Medicatie behalve antihypertensiva
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2006
Laatst geverifieerd
1 juni 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED.RES.HOS.1995.01.JNB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .