- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00345150
Efeitos da inibição da síntese de NO na hemodinâmica renal e excreção de sódio em pacientes com hipertensão essencial e controles saudáveis
24 de junho de 2006 atualizado por: Regional Hospital Holstebro
Estudo de Fase 1 dos Efeitos da Inibição Sistêmica do Óxido Nítrico com Ng-Monometil-L-Arginina na Hemodinâmica Renal e Excreção de Sódio em Pacientes com Hipertensão Essencial e Controles Saudáveis
O estudo testa a hipótese de que a síntese de óxido nítrico sistêmico e renal é alterada na hipertensão essencial, investigando os efeitos de um inibidor não seletivo de óxido nítrico na hemodinâmica renal e na excreção de sódio em pacientes com hipertensão essencial.
Os resultados são comparados com um grupo de indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investiga os efeitos da Ng-monometil-L-arginina (L-NMMA) em:
- hemodinâmica renal (fluxo plasmático renal e taxa de filtração glomerular)
- excreção renal de sódio
- depuração de lítio e excreção fracionada de lítio
- níveis plasmáticos de hormônios vasoativos
- pressão arterial e frequência cardíaca
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
30
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão essencial (pressão arterial > 140/90) sem sinais de hipertensão secundária
- P-creatinina < 200 µmol/L
Critério de exclusão:
- Sinais anamnésticos ou clínicos de doença cardíaca, doença renal, doença hepática, doença neoplásica, anemia ou insulto cerebrovascular
- Medicação, exceto anti-hipertensivos
- Abuso de drogas ou álcool
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erling B Pedersen, Professor, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2006
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED.RES.HOS.1995.01.JNB
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