- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00345280
Modifications de la surface oculaire chez les patients atteints de fibrose kystique
16 juin 2008 mis à jour par: University of Bialystok
Paramètres choisis de la réponse immunitaire à l'origine des changements oculaires chez les patients atteints de fibrose kystique
La fibrose kystique (FK) est une maladie héréditaire affectant les enfants, les adolescents et les jeunes adultes présentant un dysfonctionnement des glandes sécrétoires. Elle est causée par des mutations du gène codant pour la protéine qui fonctionne comme le régulateur transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR), responsable de la sécrétion de ions chlorure dans les cellules épithéliales, les adénocytes, les cellules des glandes sudoripares, les canaux pancréatiques, les voies digestives et respiratoires et les yeux.
L'évaluation de la relation entre les processus inflammatoires et l'apoptose de l'œil au cours de la mucoviscidose permettra de déterminer des exposants immunologiques susceptibles de faciliter le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif : Évaluer le rôle de paramètres choisis de la réponse immunologique dans l'induction de changements oculaires chez les patients atteints de mucoviscidose, en particulier les concentrations de chimiokines choisies dans le liquide lacrymal et l'analyse de l'expression de marqueurs apoptotiques choisis sur les cellules épithéliales conjonctivales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Bialystok, Pologne, 15- 089
- Recrutement
- Medical University
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Contact:
- Andruszkiewicz
- E-mail: dzialnauki@amb.edu.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
26 patients hommes et femmes âgés de 3 à 25 ans avec un diagnostic cliniquement certain de mucoviscidose
La description
Critère d'intégration:
- patients masculins et féminins âgés de 3 à 25 ans avec un diagnostic cliniquement certain de fibrose kystique
- tous les patients doivent donner leur consentement écrit pour participer à l'étude lors de la sélection
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents de maladie chronique du système immunitaire
- patients ayant des antécédents de maladies systémiques
- patients ayant des antécédents de maladies oculaires chroniques
- les patients qui ont été traités avec des corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois précédant la visite de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malgorzata Mrugacz, MD, PhD, Department of Pediatric Ophthalmology Medical University of Bialystok, Poland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2006
Première publication (Estimation)
28 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8789
- N40605131/1894
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