- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00345280
Alterações da Superfície Ocular em Pacientes com Fibrose Cística
16 de junho de 2008 atualizado por: University of Bialystok
Parâmetros Escolhidos da Resposta Imune na Origem das Alterações Oculares em Pacientes com Fibrose Cística
A fibrose cística (FC) é uma doença hereditária que afeta crianças, adolescentes e adultos jovens com disfunção das glândulas secretoras. íons cloreto em células epiteliais, adenócitos, células das glândulas sudoríparas, ductos pancreáticos, tratos respiratório e alimentar e olhos.
A avaliação da relação entre os processos inflamatórios e apoptose no olho no curso da fibrose cística permitirá a determinação de expoentes imunológicos que podem facilitar o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo: Avaliar o papel de parâmetros de resposta imunológica escolhidos na indução de alterações oculares em pacientes com fibrose cística, particularmente concentrações de quimiocinas escolhidas no fluido lacrimal e análise da expressão de marcadores apoptóticos escolhidos em células epiteliais conjuntivais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Bialystok, Polônia, 15- 089
- Recrutamento
- Medical University
-
Contato:
- Andruszkiewicz
- E-mail: dzialnauki@amb.edu.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
26 pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 3 e 25 anos com diagnóstico clinicamente definitivo de fibrose cística
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino e feminino de 3 a 25 anos com diagnóstico clinicamente definitivo de fibrose cística
- todos os pacientes devem dar consentimento por escrito para participação no estudo na triagem
Critério de exclusão:
- pacientes com história de doença crônica do sistema imunológico
- pacientes com história de doenças sistêmicas
- pacientes com histórico de doenças oculares crônicas
- pacientes que foram tratados com corticosteroides nos últimos 3 meses antes da consulta de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata Mrugacz, MD, PhD, Department of Pediatric Ophthalmology Medical University of Bialystok, Poland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8789
- N40605131/1894
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