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Alterazioni della superficie oculare nei pazienti con fibrosi cistica

16 giugno 2008 aggiornato da: University of Bialystok

Parametri scelti della risposta immunitaria nell'origine dei cambiamenti oculari nei pazienti con fibrosi cistica

La fibrosi cistica (FC) è una malattia ereditaria che colpisce bambini, adolescenti e giovani adulti con disfunzione delle ghiandole secretorie. È causata da mutazioni nel gene codificante per le proteine ​​che funge da regolatore transmembrana della fibrosi cistica (CFTR), responsabile della secrezione di ioni cloruro nelle cellule epiteliali, adenociti, cellule delle ghiandole sudoripare, dotti pancreatici, tratto alimentare e respiratorio e occhio. La valutazione della relazione tra i processi infiammatori e l'apoptosi oculare in corso di fibrosi cistica consentirà la determinazione degli esponenti immunologici che possono facilitare la diagnosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo: valutare il ruolo dei parametri scelti della risposta immunologica nell'induzione di cambiamenti oculari nei pazienti con fibrosi cistica, in particolare le concentrazioni di chemochine scelte nel liquido lacrimale e l'analisi dell'espressione dei marcatori apoptotici scelti sulle cellule epiteliali congiuntivali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

26 pazienti maschi e femmine di età compresa tra 3 e 25 anni con diagnosi clinicamente definita di fibrosi cistica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 3 e 25 anni con diagnosi clinicamente definita di fibrosi cistica
  • tutti i pazienti devono dare il consenso scritto per la partecipazione allo studio allo screening

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una storia di malattia cronica del sistema immunitario
  • pazienti con storia di malattie sistemiche
  • pazienti con la storia malattie oculari croniche
  • pazienti che sono stati trattati con corticosteroidi negli ultimi 3 mesi prima della visita di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Malgorzata Mrugacz, MD, PhD, Department of Pediatric Ophthalmology Medical University of Bialystok, Poland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manifestazioni oculari

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