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Cambios en la superficie ocular en pacientes con fibrosis quística

16 de junio de 2008 actualizado por: University of Bialystok

Parámetros elegidos de la respuesta inmune en el origen de los cambios oculares en pacientes con fibrosis quística

La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad hereditaria que afecta a niños, adolescentes y adultos jóvenes con disfunción de las glándulas secretoras. Es causada por mutaciones en el gen que codifica la proteína que funciona como regulador transmembrana de la fibrosis quística (CFTR), responsable de la secreción de iones de cloruro en células epiteliales, adenocitos, células de las glándulas sudoríparas, conductos pancreáticos, vías respiratorias y alimentarias y ojos. La evaluación de la relación entre los procesos inflamatorios y la apoptosis en el ojo en el curso de la fibrosis quística permitirá la determinación de exponentes inmunológicos que pueden facilitar el diagnóstico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo: Evaluar el papel de los parámetros seleccionados de la respuesta inmunológica en la inducción de cambios oculares en pacientes con fibrosis quística, en particular las concentraciones de quimioquinas seleccionadas en el líquido lagrimal y el análisis de la expresión de marcadores apoptóticos seleccionados en las células epiteliales conjuntivales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

26 pacientes masculinos y femeninos de 3 a 25 años con diagnóstico clínicamente definitivo de fibrosis quística

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de 3 a 25 años con diagnóstico clínico definitivo de fibrosis quística
  • todos los pacientes deben dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio en el momento de la selección

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de enfermedad crónica del sistema inmunitario
  • pacientes con antecedentes de enfermedades sistémicas
  • pacientes con antecedentes de enfermedades oculares crónicas
  • pacientes que han sido tratados con corticosteroides en los últimos 3 meses antes de la visita de selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Malgorzata Mrugacz, MD, PhD, Department of Pediatric Ophthalmology Medical University of Bialystok, Poland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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