- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00345280
Cambios en la superficie ocular en pacientes con fibrosis quística
16 de junio de 2008 actualizado por: University of Bialystok
Parámetros elegidos de la respuesta inmune en el origen de los cambios oculares en pacientes con fibrosis quística
La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad hereditaria que afecta a niños, adolescentes y adultos jóvenes con disfunción de las glándulas secretoras. Es causada por mutaciones en el gen que codifica la proteína que funciona como regulador transmembrana de la fibrosis quística (CFTR), responsable de la secreción de iones de cloruro en células epiteliales, adenocitos, células de las glándulas sudoríparas, conductos pancreáticos, vías respiratorias y alimentarias y ojos.
La evaluación de la relación entre los procesos inflamatorios y la apoptosis en el ojo en el curso de la fibrosis quística permitirá la determinación de exponentes inmunológicos que pueden facilitar el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo: Evaluar el papel de los parámetros seleccionados de la respuesta inmunológica en la inducción de cambios oculares en pacientes con fibrosis quística, en particular las concentraciones de quimioquinas seleccionadas en el líquido lagrimal y el análisis de la expresión de marcadores apoptóticos seleccionados en las células epiteliales conjuntivales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bialystok, Polonia, 15- 089
- Reclutamiento
- Medical University
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Contacto:
- Andruszkiewicz
- Correo electrónico: dzialnauki@amb.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
26 pacientes masculinos y femeninos de 3 a 25 años con diagnóstico clínicamente definitivo de fibrosis quística
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 3 a 25 años con diagnóstico clínico definitivo de fibrosis quística
- todos los pacientes deben dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio en el momento de la selección
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de enfermedad crónica del sistema inmunitario
- pacientes con antecedentes de enfermedades sistémicas
- pacientes con antecedentes de enfermedades oculares crónicas
- pacientes que han sido tratados con corticosteroides en los últimos 3 meses antes de la visita de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malgorzata Mrugacz, MD, PhD, Department of Pediatric Ophthalmology Medical University of Bialystok, Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8789
- N40605131/1894
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