- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00345280
Szemfelszíni változások cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
2008. június 16. frissítette: University of Bialystok
Az immunválasz választott paraméterei a szemelváltozások eredetében cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél
A cisztás fibrózis (CF) egy örökletes betegség, amely gyermekeket, serdülőket és fiatal felnőtteket érint, akiknek a szekréciós mirigyei működési zavarai vannak. A fehérjét kódoló gén mutációi okozzák, amelyek a cisztás fibrózis transzmembrán szabályozójaként (CFTR) működnek, és felelősek a cisztás fibrózis szekréciójáért. kloridionok a hámsejtekben, az adenocitákban, a verejtékmirigy sejtekben, a hasnyálmirigy-csatornákban, az emésztőrendszerben és a légutakban, valamint a szemben.
A gyulladásos folyamatok és a szem apoptózisa közötti kapcsolat felmérése a cisztás fibrózis során lehetővé teszi az immunológiai exponensek meghatározását, amelyek elősegíthetik a diagnózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Felmérni az immunválasz választott paramétereinek szerepét a szemelváltozások kiváltásában cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, különös tekintettel a könnyfolyadék választott kemokinkoncentrációira, valamint a választott apoptotikus markerek expressziójának elemzésére kötőhártya-hámsejteken.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15- 089
- Toborzás
- Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Andruszkiewicz
- E-mail: dzialnauki@amb.edu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
26 3-25 éves férfi és női beteg, klinikailag biztos cisztás fibrózis diagnózissal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-25 éves férfi és női betegek, akiknek klinikailag határozott cisztás fibrózis diagnózisa van
- minden betegnek írásos beleegyezését kell adnia a vizsgálatban való részvételhez a szűréskor
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus immunrendszeri betegség szerepel
- szisztémás betegségben szenvedő betegek
- krónikus szembetegségben szenvedő betegek
- olyan betegek, akik a szűrővizsgálatot megelőző elmúlt 3 hónapban kortikoszteroid kezelésben részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malgorzata Mrugacz, MD, PhD, Department of Pediatric Ophthalmology Medical University of Bialystok, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2008. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8789
- N40605131/1894
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .