- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00345280
Okulära ytförändringar hos patienter med cystisk fibros
16 juni 2008 uppdaterad av: University of Bialystok
Valda parametrar för immunsvaret i ursprunget till okulära förändringar hos patienter med cystisk fibros
Cystisk fibros (CF) är en ärftlig sjukdom som drabbar barn, ungdomar och unga vuxna med dysfunktion av sekretoriska körtlar. Den orsakas av mutationer i den proteinkodande genen som fungerar som cystisk fibros transmembranregulator (CFTR), ansvarig för utsöndringen av kloridjoner i epitelceller, adenocyter, svettkörtelceller, pankreaskanaler, matsmältnings- och luftvägar och ögon.
Bedömning av sambandet mellan de inflammatoriska processerna och apoptos i ögat under förloppet av cystisk fibros kommer att möjliggöra bestämning av immunologiska exponenter som kan underlätta diagnos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet: Att bedöma rollen av valda parametrar för immunologiskt svar i induktionen av okulära förändringar hos patienter med cystisk fibros, särskilt valda kemokinkoncentrationer i tårvätskan och analys av valda apoptotiska markörers uttryck på konjunktivala epitelceller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bialystok, Polen, 15- 089
- Rekrytering
- Medical University
-
Kontakt:
- Andruszkiewicz
- E-post: dzialnauki@amb.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 månader till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
26 manliga och kvinnliga patienter i åldern 3-25 med kliniskt säker diagnos av cystisk fibros
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga och kvinnliga patienter i åldern 3-25 med kliniskt säker diagnos av cystisk fibros
- alla patienter måste ge skriftligt samtycke för deltagande i studien vid screening
Exklusions kriterier:
- patienter med en historia av kronisk sjukdom i immunsystemet
- patienter med en historia av systemiska sjukdomar
- patienter med anamnes på kroniska ögonsjukdomar
- patienter som har behandlats med kortikosteroider under de senaste 3 månaderna före screeningbesöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Malgorzata Mrugacz, MD, PhD, Department of Pediatric Ophthalmology Medical University of Bialystok, Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8789
- N40605131/1894
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .