- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00345280
Veränderungen der Augenoberfläche bei Patienten mit zystischer Fibrose
16. Juni 2008 aktualisiert von: University of Bialystok
Ausgewählte Parameter der Immunantwort bei der Entstehung von Augenveränderungen bei Patienten mit zystischer Fibrose
Cystische Fibrose (CF) ist eine Erbkrankheit, die Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit Funktionsstörungen der sekretorischen Drüsen betrifft. Sie wird durch Mutationen im proteinkodierenden Gen verursacht, das als Cystic Fibrosis Transmembrane Regulator (CFTR) fungiert, der für die Sekretion von Cystic Fibrosis Transmembrane Regulator (CFTR) verantwortlich ist Chloridionen in Epithelzellen, Adenozyten, Schweißdrüsenzellen, Pankreasgängen, Verdauungs- und Atemwegen und Augen.
Die Beurteilung des Zusammenhangs zwischen den Entzündungsprozessen und der Apoptose im Auge im Verlauf der zystischen Fibrose ermöglicht die Bestimmung immunologischer Exponenten, die die Diagnose erleichtern können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel: Bewertung der Rolle ausgewählter Parameter der immunologischen Reaktion bei der Induktion von Augenveränderungen bei Patienten mit zystischer Fibrose, insbesondere ausgewählte Chemokinkonzentrationen in der Tränenflüssigkeit und Analyse der Expression ausgewählter apoptotischer Marker auf konjunktivalen Epithelzellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bialystok, Polen, 15- 089
- Rekrutierung
- Medical University
-
Kontakt:
- Andruszkiewicz
- E-Mail: dzialnauki@amb.edu.pl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
26 männliche und weibliche Patienten im Alter von 3-25 Jahren mit klinisch eindeutiger Diagnose von Mukoviszidose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Patienten im Alter von 3-25 Jahren mit klinisch eindeutiger Diagnose von zystischer Fibrose
- Alle Patienten müssen beim Screening eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von chronischen Erkrankungen des Immunsystems
- Patienten mit systemischen Erkrankungen in der Vorgeschichte
- Patienten mit chronischen Augenerkrankungen in der Vorgeschichte
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten vor dem Screening-Besuch mit Kortikosteroiden behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Malgorzata Mrugacz, MD, PhD, Department of Pediatric Ophthalmology Medical University of Bialystok, Poland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8789
- N40605131/1894
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