- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00345280
Změny očního povrchu u pacientů s cystickou fibrózou
16. června 2008 aktualizováno: University of Bialystok
Vybrané parametry imunitní odpovědi při vzniku očních změn u pacientů s cystickou fibrózou
Cystická fibróza (CF) je dědičné onemocnění postihující děti, dospívající a mladé dospělé s dysfunkcí sekrečních žláz. Je způsobeno mutacemi v genu kódujícím protein, který funguje jako transmembránový regulátor cystické fibrózy (CFTR), zodpovědný za sekreci chloridové ionty v epiteliálních buňkách, adenocytech, buňkách potních žláz, vývodech slinivky břišní, trávicím a dýchacím traktu a oku.
Posouzení vztahu mezi zánětlivými procesy a apoptózou v oku v průběhu cystické fibrózy umožní stanovení imunologických exponentů, které mohou usnadnit diagnostiku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Posoudit roli vybraných parametrů imunologické odpovědi při indukci očních změn u pacientů s cystickou fibrózou, zejména vybraných koncentrací chemokinů v slzné tekutině a analýzu exprese vybraných apoptotických markerů na epiteliálních buňkách spojivky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15- 089
- Nábor
- Medical University
-
Kontakt:
- Andruszkiewicz
- E-mail: dzialnauki@amb.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
26 mužů a žen ve věku 3-25 let s klinicky definitivní diagnózou cystická fibróza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské a ženské pacienty ve věku 3-25 let s klinicky definitivní diagnózou cystické fibrózy
- všichni pacienti musí dát při screeningu písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s chronickým onemocněním imunitního systému v anamnéze
- pacientů s anamnézou systémových onemocnění
- pacientů s chronickými očními chorobami v anamnéze
- pacientů, kteří byli v posledních 3 měsících před screeningovou návštěvou léčeni kortikosteroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malgorzata Mrugacz, MD, PhD, Department of Pediatric Ophthalmology Medical University of Bialystok, Poland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8789
- N40605131/1894
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční projevy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka