Modifications du tissu musculaire chez les patients atteints d'un cancer du pancréas
8 octobre 2015 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center
Étude pilote sur les modifications de la masse sans graisse chez les patients atteints d'un cancer du pancréas
JUSTIFICATION : La mesure des changements dans les tissus musculaires chez les patients atteints de cancer peut aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement et peut aider l'étude du cancer à l'avenir.
OBJECTIF : Cette étude pilote évalue les changements dans les tissus musculaires chez les patients atteints d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Démontrer une diminution/augmentation de la masse sans graisse (FFM) de 10 % par rapport au départ, en fonction de la progression/régression tumorale, chez chaque patient atteint d'un carcinome pancréatique inopérable localement avancé ou métastatique.
- Déterminer la corrélation entre les changements de FFM et la survie à 6 mois.
- Confirmer la fréquence de la lymphocytopénie chez les patients atteints d'un carcinome pancréatique localement avancé ou métastatique inopérable.
- Démontrer une interaction entre le nombre total de lymphocytes avant le traitement, la réponse au traitement et la survie à 6 mois chez les patients atteints d'un carcinome pancréatique localement avancé ou métastatique inopérable.
- Recueillir des informations adjuvantes, telles que le poids, l'indice de masse corporelle, l'âge, l'état de performance ECOG, la vitesse de marche, les médicaments concomitants, le CA19-9 et le nombre total de lymphocytes chez ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote.
Les patients auront le poids, l'indice de masse corporelle, l'âge, l'état de performance ECOG, la vitesse de marche, les médicaments concomitants, le CA19-9 et le nombre total de lymphocytes mesurés avant le début du traitement contre le cancer au choix du patient.
Les patients seront réévalués à environ 2 mois, 4 mois, 6 mois et en cas de modification de la masse tumorale.
ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 17 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Adénocarcinome pancréatique localement avancé ou métastatique inopérable prouvé par biopsie
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut de performance ECOG 0-3
- Doit être capable de se tenir debout sans aide sur une balance
- Ne doit pas avoir de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur implanté
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure autorisée
Aucune utilisation simultanée de l'un des éléments suivants :
Corticostéroïdes
- Les stéroïdes comme anti-émétiques associés à la chimiothérapie autorisés
- Stéroides anabolisants
- Thalidomide
- Mégestérol
Acide eicosapentaénoïque (EPA)
- Suppléments nutritionnels sans EPA autorisés
- Juven
- Inscription simultanée à d'autres essais cliniques autorisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Masse sans graisse (FFM)
Délai: Les patients auront un indice de masse corporelle mesuré avant le début du traitement contre le cancer de leur choix. Les patients seront réévalués à environ 2 mois, 4 mois, 6 mois et en cas de modification de la masse tumorale.
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Les patients auront un indice de masse corporelle mesuré avant le début du traitement contre le cancer de leur choix. Les patients seront réévalués à environ 2 mois, 4 mois, 6 mois et en cas de modification de la masse tumorale.
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Corrélation des changements de FFM avec la survie à 6 mois
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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Incidence de la lymphocytopénie
Délai: Nombre total de lymphocytes mesuré avant le début du traitement du cancer et à environ 2 mois, 4 mois, 6 mois et avec tout changement de la charge tumorale.
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Nombre total de lymphocytes mesuré avant le début du traitement du cancer et à environ 2 mois, 4 mois, 6 mois et avec tout changement de la charge tumorale.
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Corrélation du nombre total de lymphocytes avant le traitement, de la réponse au traitement et de la survie à 6 mois
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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Collecte d'informations sur le poids, l'indice de masse corporelle, l'âge, l'état de performance ECOG, la vitesse de marche, les médicaments concomitants, le CA19-9 et le nombre total de lymphocytes
Délai: Au début du traitement du cancer et réévalué à environ 2 mois, 4 mois, 6 mois et en cas de modification de la masse tumorale.
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Au début du traitement du cancer et réévalué à environ 2 mois, 4 mois, 6 mois et en cas de modification de la masse tumorale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2006
Première publication (Estimation)
29 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE8205 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Recrutement