Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset lihaskudoksessa potilailla, joilla on haimasyöpä

torstai 8. lokakuuta 2015 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Pilottitutkimus rasvattoman massan muutoksista haimasyöpäpotilailla

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden lihaskudoksen muutosten mittaaminen voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon, ja se voi auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.

TARKOITUS: Tämä pilottitutkimus arvioi lihaskudoksen muutoksia potilailla, joilla on haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Osoita rasvattoman massan (FFM) lasku/lisäys 10 % lähtötilanteesta kasvaimen etenemisen/regression perusteella kussakin potilaassa, jolla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä.
  • Määritä korrelaatio FFM:n muutosten ja 6 kuukauden eloonjäämisen välillä.
  • Varmista lymfosytopenian esiintymistiheys potilailla, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä.
  • Osoita vuorovaikutusta hoitoa edeltävän lymfosyyttien kokonaismäärän, hoitovasteen ja 6 kuukauden eloonjäämisajan välillä potilailla, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä.
  • Kerää näiden potilaiden adjuvanttitiedot, kuten paino, painoindeksi, ikä, ECOG-suorituskyky, kävelynopeus, samanaikaiset lääkkeet, CA19-9 ja lymfosyyttien kokonaismäärä.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

Potilaiden paino, painoindeksi, ikä, ECOG-suorituskyky, kävelynopeus, samanaikaiset lääkkeet, CA19-9 ja lymfosyyttien kokonaismäärä mitataan ennen potilaan valitseman syöpähoidon aloittamista.

Potilaat arvioidaan uudelleen noin 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden iässä ja mahdollisen kasvaintaakan muutoksen jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 17 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Biopsialla todistettu leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen haiman adenokarsinooma

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-3
  • Pitää pystyä seisomaan vaa'alla ilman apua
  • Ei saa olla sydämentahdistinta tai istutettua defibrillaattoria

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Aikaisempi kemoterapia tai sädehoito sallittu

  • Mitään seuraavista ei käytetä samanaikaisesti:

    • Kortikosteroidit

      • Steroidit kemoterapiaan liittyvinä antiemeetteinä sallittuja
    • Anaboliset steroidit
    • Talidomidi
    • Megesteroli

    • Eikosapentaeenihappo (EPA)

      • Ravintolisät ilman EPA:ta sallittuja
    • Juven
  • Samanaikainen ilmoittautuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin on sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: Potilaille mitataan painoindeksi ennen potilaan valitseman syöpähoidon aloittamista. Potilaat arvioidaan uudelleen noin 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden iässä ja mahdollisen kasvaintaakan muutoksen jälkeen.
Potilaille mitataan painoindeksi ennen potilaan valitseman syöpähoidon aloittamista. Potilaat arvioidaan uudelleen noin 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden iässä ja mahdollisen kasvaintaakan muutoksen jälkeen.
FFM:n muutosten korrelaatio eloonjäämisen kanssa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Lymfosytopenian esiintyvyys
Aikaikkuna: Lymfosyyttien kokonaismäärä mitattuna ennen syöpähoidon aloittamista ja noin 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden kohdalla ja kasvaintaakan muutoksen jälkeen.
Lymfosyyttien kokonaismäärä mitattuna ennen syöpähoidon aloittamista ja noin 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden kohdalla ja kasvaintaakan muutoksen jälkeen.
Hoitoa edeltävän lymfosyyttien kokonaismäärän, hoitovasteen ja eloonjäämisen korrelaatio 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Tietojen kerääminen painosta, painoindeksistä, iästä, ECOG-suorituskyvystä, askelnopeudesta, samanaikaisista lääkkeistä, CA19-9:stä ja lymfosyyttien kokonaismäärästä
Aikaikkuna: Syöpähoidon alussa ja arvioitu uudelleen noin 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden iässä ja kasvaintaakan muutoksen jälkeen.
Syöpähoidon alussa ja arvioitu uudelleen noin 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden iässä ja kasvaintaakan muutoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE8205 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset fysiologinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa