Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i muskelvæv hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

8. oktober 2015 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Pilotundersøgelse af ændringer i fedtfri masse hos pancreascarcinompatienter

RATIONALE: Måling af ændringer i muskelvæv hos patienter med kræft kan hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen, og kan hjælpe undersøgelsen af ​​kræft i fremtiden.

FORMÅL: Denne pilotundersøgelse evaluerer ændringer i muskelvæv hos patienter med bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Demonstrer et fald/forøgelse af fedtfri masse (FFM) med 10 % fra baseline, baseret på tumorprogression/-regression, hos hver patient med inoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk pancreascarcinom.
  • Bestem sammenhængen mellem ændringer i FFM og 6-måneders overlevelse.
  • Bekræft hyppigheden af ​​lymfocytopeni hos patienter med inoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk pancreascarcinom.
  • Demonstrer en interaktion mellem total lymfocyttal før behandling, behandlingsrespons og 6-måneders overlevelse hos patienter med inoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk pancreascarcinom.
  • Indsaml adjuvansinformation, såsom vægt, kropsmasseindeks, alder, ECOG-præstationsstatus, ganghastighed, samtidig medicin, CA19-9 og totalt lymfocyttal, hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

Patienterne vil få målt vægt, kropsmasseindeks, alder, ECOG-præstationsstatus, ganghastighed, samtidig medicinering, CA19-9 og total lymfocyttal før start af kræftbehandling efter patientens eget valg.

Patienterne vil blive revurderet efter ca. 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og med enhver ændring i tumorbyrden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 17 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsi-bevist inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk pancreas adenocarcinom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-3
  • Skal kunne stå uden hjælp på en vægt
  • Må ikke have pacemaker eller indopereret defibrillator

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Forudgående kemoterapi eller strålebehandling tilladt

  • Ingen samtidig brug af nogen af ​​følgende:

    • Kortikosteroider

      • Steroider som antiemetika forbundet med kemoterapi tilladt
    • Anabolske steroider
    • Thalidomid
    • Megesterol

    • Eicosapentaensyre (EPA)

      • Kosttilskud uden EPA tilladt
    • Juven
  • Samtidig tilmelding til andre kliniske forsøg er tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: Patienterne vil få målt body mass index før start af kræftbehandling efter patientens eget valg. Patienterne vil blive revurderet efter ca. 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og med enhver ændring i tumorbyrden.
Patienterne vil få målt body mass index før start af kræftbehandling efter patientens eget valg. Patienterne vil blive revurderet efter ca. 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og med enhver ændring i tumorbyrden.
Korrelation af ændringer i FFM med overlevelse efter 6 måneder
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Forekomst af lymfocytopeni
Tidsramme: Totalt antal lymfocytter målt før start af kræftbehandling og efter ca. 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og med enhver ændring i tumorbyrden.
Totalt antal lymfocytter målt før start af kræftbehandling og efter ca. 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og med enhver ændring i tumorbyrden.
Korrelation af total lymfocyttal før behandling, behandlingsrespons og overlevelse efter 6 måneder
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder
Indsamling af information om vægt, kropsmasseindeks, alder, ECOG præstationsstatus, ganghastighed, samtidig medicin, CA19-9 og total lymfocyttal
Tidsramme: Ved start af kræftbehandling og revurderet efter ca. 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og med enhver ændring i tumorbyrden.
Ved start af kræftbehandling og revurderet efter ca. 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og med enhver ændring i tumorbyrden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2006

Først opslået (Skøn)

29. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE8205 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med fysiologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner