Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i muskelvävnad hos patienter med pankreascancer

8 oktober 2015 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Pilotstudie av förändringar i fettfri massa hos patienter med pankreascancer

MOTIVERING: Att mäta förändringar i muskelvävnad hos patienter med cancer kan hjälpa läkare att förutsäga hur väl patienterna kommer att svara på behandlingen, och kan hjälpa till att studera cancer i framtiden.

SYFTE: Denna pilotstudie utvärderar förändringar i muskelvävnad hos patienter med pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Demonstrera en minskning/ökning av fettfri massa (FFM) med 10 % från baslinjen, baserat på tumörprogression/regression, hos varje patient med inoperabelt lokalt avancerat eller metastaserande pankreascancer.
  • Bestäm korrelationen mellan förändringar i FFM och 6-månaders överlevnad.
  • Bekräfta frekvensen av lymfocytopeni hos patienter med inoperabelt lokalt avancerat eller metastaserande pankreascancer.
  • Demonstrera en interaktion mellan total lymfocytantal före behandling, behandlingssvar och 6-månaders överlevnad hos patienter med inoperabelt lokalt avancerat eller metastaserande pankreascancer.
  • Samla in adjuvansinformation, såsom vikt, kroppsmassaindex, ålder, ECOG-prestationsstatus, gånghastighet, samtidig medicinering, CA19-9 och totalt antal lymfocyter, hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie.

Patienterna kommer att ha vikt, kroppsmassaindex, ålder, ECOG-prestationsstatus, gånghastighet, samtidig medicinering, CA19-9 och totalt antal lymfocyter uppmätt innan cancerbehandling påbörjas som patienten själv väljer.

Patienterna kommer att bedömas på nytt efter cirka 2 månader, 4 månader, 6 månader och med varje förändring i tumörbördan.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 17 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Biopsibeprövad inoperabel lokalt avancerad eller metastaserad pankreasadenokarcinom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG-prestandastatus 0-3
  • Måste kunna stå utan hjälp på en våg
  • Får inte ha pacemaker eller inopererad defibrillator

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Tidigare kemoterapi eller strålbehandling tillåts

  • Ingen samtidig användning av något av följande:

    • Kortikosteroider

      • Steroider som antiemetika i samband med kemoterapi tillåtna
    • Anabola steroider
    • Talidomid
    • Megesterol

    • Eikosapentaensyra (EPA)

      • Kosttillskott utan EPA tillåtna
    • Juven
  • Samtidig registrering i andra kliniska prövningar tillåts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fettfri massa (FFM)
Tidsram: Patienterna kommer att mäta kroppsmassaindex innan cancerbehandling påbörjas som patienten själv väljer. Patienterna kommer att bedömas på nytt efter cirka 2 månader, 4 månader, 6 månader och med varje förändring i tumörbördan.
Patienterna kommer att mäta kroppsmassaindex innan cancerbehandling påbörjas som patienten själv väljer. Patienterna kommer att bedömas på nytt efter cirka 2 månader, 4 månader, 6 månader och med varje förändring i tumörbördan.
Korrelation av förändringar i FFM med överlevnad vid 6 månader
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
Förekomst av lymfocytopeni
Tidsram: Totalt antal lymfocyter mätt före start av cancerbehandling och vid cirka 2 månader, 4 månader, 6 månader och med eventuell förändring i tumörbördan.
Totalt antal lymfocyter mätt före start av cancerbehandling och vid cirka 2 månader, 4 månader, 6 månader och med eventuell förändring i tumörbördan.
Korrelation av totala lymfocytantal före behandling, behandlingssvar och överlevnad efter 6 månader
Tidsram: vid 6 månader
vid 6 månader
Insamling av information om vikt, kroppsmassaindex, ålder, ECOG-prestationsstatus, gånghastighet, samtidig medicinering, CA19-9 och totalt antal lymfocyter
Tidsram: Vid start av cancerbehandling och omvärderad efter cirka 2 månader, 4 månader, 6 månader och med eventuell förändring i tumörbördan.
Vid start av cancerbehandling och omvärderad efter cirka 2 månader, 4 månader, 6 månader och med eventuell förändring i tumörbördan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna M. Brell, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

29 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE8205 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på fysiologiska tester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera