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膵臓がん患者における筋組織の変化

2015年10月8日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

膵臓癌患者における除脂肪量の変化に関するパイロット研究

理論的根拠:がん患者の筋肉組織の変化を測定することは、医師が患者が治療にどの程度反応するかを予測するのに役立ち、将来のがん研究に役立つ可能性があります。

目的: このパイロット研究では、膵臓がん患者の筋肉組織の変化を評価しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:

  • 手術不能な局所進行性または転移性膵臓癌の各患者において、腫瘍の進行/退行に基づいて、ベースラインからの除脂肪量(FFM)の 10% の減少/増加を実証します。
  • FFM の変化と 6 か月生存率との相関関係を特定します。
  • 手術不能な局所進行性または転移性膵臓癌患者におけるリンパ球減少症の頻度を確認します。
  • 手術不能な局所進行性または転移性膵臓癌患者における、治療前の総リンパ球数、治療反応、および 6 か月生存率の間の相互作用を実証します。
  • これらの患者の体重、BMI、年齢、ECOG パフォーマンスステータス、歩行速度、併用薬、CA19-9、総リンパ球数などのアジュバント情報を収集します。

概要: これはパイロット研究です。

患者は、患者が選択したがん治療の開始前に、体重、BMI、年齢、ECOGパフォーマンスステータス、歩行速度、併用薬、CA19-9、および総リンパ球数を測定されます。

患者は、約 2 か月、4 か月、6 か月後、および腫瘍量の変化に応じて再評価されます。

予測される獲得数: この研究では合計 17 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

病気の特徴:

  • 生検により手術不能であることが証明された局所進行性または転移性膵腺癌

患者の特徴:

  • ECOG パフォーマンス ステータス 0 ~ 3
  • 体重計の上に自力で立つことができる必要がある
  • ペースメーカーまたは植込み型除細動器を装着していないこと

以前の併用療法:

  • 以前の化学療法または放射線療法は許可されます
  • 以下のいずれかを同時に使用しないでください。

    • コルチコステロイド

      • 化学療法に伴う制吐薬としてのステロイドの使用が許可される
    • アナボリックステロイド
    • サリドマイド
    • メゲステロール
    • エイコサペンタエン酸 (EPA)

      • EPAを含まない栄養補助食品は許可されています
    • フベン
  • 他の臨床試験への同時登録が可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
除脂肪量 (FFM)
時間枠:患者は、患者が選択したがん治療の開始前にBMIの測定を受けます。患者は、約 2 か月、4 か月、6 か月後、および腫瘍量の変化に応じて再評価されます。
患者は、患者が選択したがん治療の開始前にBMIの測定を受けます。患者は、約 2 か月、4 か月、6 か月後、および腫瘍量の変化に応じて再評価されます。
FFM の変化と 6 か月生存率の相関
時間枠:6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で
リンパ球減少症の発生率
時間枠:がん治療の開始前、および約 2 か月、4 か月、6 か月後、および腫瘍量の変化を考慮して測定された総リンパ球数。
がん治療の開始前、および約 2 か月、4 か月、6 か月後、および腫瘍量の変化を考慮して測定された総リンパ球数。
治療前の総リンパ球数、治療反応、6か月生存率の相関関係
時間枠:6ヶ月の時点で
6ヶ月の時点で
体重、BMI、年齢、ECOGパフォーマンスステータス、歩行速度、併用薬、CA19-9、総リンパ球数に関する情報の収集
時間枠:がん治療の開始時、および約 2 か月後、4 か月後、6 か月後、および腫瘍量の変化に応じて再評価されます。
がん治療の開始時、および約 2 か月後、4 か月後、6 か月後、および腫瘍量の変化に応じて再評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanna M. Brell, MD、Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2009年7月1日

研究の完了 (実際)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月8日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CASE8205 (その他の識別子:Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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