Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation assistée par ordinateur chez les patients atteints de troubles cognitifs post-chimiothérapie

23 juin 2008 mis à jour par: Posit Science Corporation

Formation assistée par ordinateur chez les patients atteints de troubles cognitifs post-chimiothérapie, une étude pilote

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une interaction active continue avec des environnements exigeants pour les systèmes sensoriels, cognitifs et moteurs, ainsi que des récompenses intégrées pour des performances réussies, contribueront à améliorer la mémoire et le fonctionnement cognitif chez les patients souffrant de "chimio-cerveau".

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes aux États-Unis, avec environ 211 240 nouveaux cas de cancer du sein invasif diagnostiqués chez les femmes et 1 700 chez les hommes en 2005. Alors que les taux de guérison se sont considérablement améliorés, la chimiothérapie du cancer du sein est associée à un certain nombre d'effets secondaires négatifs. L'un d'eux est un déficit de la fonction cognitive, une condition communément appelée « chemobrain ». Alors que le débat sur le déclin cognitif résultant de la chimiothérapie est toujours en cours, il existe des preuves claires d'un déclin cognitif chez les femmes atteintes d'un cancer du sein après la chimiothérapie. On rapporte souvent que le déclin cognitif affecte la mémoire, l'attention, le fonctionnement exécutif et la vitesse de traitement de l'information.

Des études suggèrent que l'incidence du « chemobrain » varie de 17 % à 75 % chez les femmes qui ont subi une chimiothérapie. Cette déficience cognitive affecte la qualité de vie en affectant la capacité des patients à se concentrer, à prendre des décisions et à s'acquitter de leurs responsabilités familiales, professionnelles et communautaires.

Bien qu'il existe une incertitude quant aux mécanismes qui peuvent conduire à ce déclin cognitif, il est urgent d'identifier les interventions qui atténueront ses symptômes et aideront les survivantes du cancer du sein à retrouver leur fonctionnement cognitif et à reprendre leurs rôles et activités au niveau pré-cancer.

La plasticité cérébrale fait référence à la capacité du cerveau à effectuer des changements physiques et fonctionnels ; c'est cette capacité qui explique comment l'expérience induit l'apprentissage tout au long de la vie. Sur la base d'un corpus croissant de littérature dans les domaines de la psychophysique, de la neurologie, de la neuropsychologie et de la plasticité cérébrale, nous émettons l'hypothèse que la machinerie de traitement du cerveau peut être affinée, élaborée et renforcée par un entraînement et un apprentissage rigoureux. Le but de cette étude est de déterminer si un tel entraînement peut améliorer le fonctionnement cognitif.

Nous émettons l'hypothèse qu'une interaction active continue avec des environnements exigeants pour les systèmes sensoriels, cognitifs et moteurs, ainsi que des récompenses intégrées pour des performances réussies, contribueront à améliorer la mémoire et le fonctionnement cognitif chez les patients souffrant de "chimio-cerveau".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94104
        • Posit Science Corporation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 21 ans ou plus au moment du consentement.
  • Diagnostic de cancer du sein invasif ou récidive justifiant un traitement par agents chimiothérapeutiques au cours des 5 dernières années.
  • Déclin cognitif, tel que rapporté par le patient, les amis ou la famille.
  • Parlant couramment l'anglais.
  • Volonté et capable de s'engager dans les 6 mois requis pour toute la période d'études.
  • Disposé à donner son consentement éclairé
  • Disposé à participer à la formation du programme.
  • Accepte le contact hebdomadaire

Critère d'exclusion:

  • Déficiences auditives sévères qui :

    • limiter la capacité à recevoir des instructions et du soutien ; et
    • entraver les performances du programme de formation en informatique.
  • Auto-déclaration des troubles de l'Axe I ou II non traités (à l'exception de la dépression, des troubles anxieux et des troubles paniques).
  • Auto-déclaration du diagnostic actuel ou des antécédents de maladie neurologique majeure, y compris, mais sans s'y limiter :

    • La maladie d'Alzheimer
    • la maladie de Parkinson
    • Sclérose en plaques
    • La sclérose latérale amyotrophique
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire (AIT) ou de lésion cérébrale traumatique au cours de la dernière année ; ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'AIT ou de traumatisme crânien ayant laissé des problèmes résiduels de langage expressif ou réceptif.
  • Auto-déclaration de fibromyalgie ou de symptômes de tremblements suffisamment graves pour empêcher l'utilisation d'une souris d'ordinateur ou d'un autre dispositif de pointage.
  • Refus de remplir les évaluations requises.
  • Le patient n'est pas capable de donner un consentement éclairé ou incapable de comprendre et/ou de suivre les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sécurité
Examen des données quantitatives de progression du programme de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Évaluations de la santé de la qualité de vie
Évaluations des résultats fonctionnels
Évaluations du stress perçu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2006

Première publication (Estimation)

12 octobre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur Entraînement cognitif informatisé

3
S'abonner