Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerbaseret træning hos patienter med kognitiv svækkelse efter kemoterapi

23. juni 2008 opdateret af: Posit Science Corporation

Computerbaseret træning hos patienter med kognitiv svækkelse efter kemoterapi, en pilotundersøgelse

Forskerne antager, at kontinuerlig aktiv interaktion med miljøer, der er krævende for sensoriske, kognitive og motoriske systemer, sammen med indlejrede belønninger for succesfuld præstation, vil bidrage til at forbedre hukommelsen og kognitiv funktion hos patienter, der lider af "kemohjerne".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige malignitet hos kvinder i USA, med anslået 211.240 nye tilfælde af invasiv brystkræft diagnosticeret blandt kvinder og 1.700 diagnosticeret hos mænd i 2005. Mens helbredelsesraten er forbedret betydeligt, er kemoterapi for brystkræft forbundet med en række negative bivirkninger. Én af dem er et underskud i kognitiv funktion, en tilstand, der almindeligvis omtales som "kemobræne". Mens debatten om kognitiv tilbagegang er et resultat af kemoterapi stadig er i gang, er der klare tegn på kognitiv tilbagegang hos kvinder med brystkræft efter kemoterapi. Kognitiv tilbagegang rapporteres ofte at påvirke hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion og informationsbehandlingshastighed.

Undersøgelser tyder på, at forekomsten af ​​"kemohjerne" varierer fra 17 % - 75 % hos kvinder, der har gennemgået kemoterapi. Denne kognitive svækkelse påvirker livskvaliteten ved at påvirke patienternes evne til at koncentrere sig, træffe beslutninger og opfylde familie-, karriere- og samfundsansvar.

Selvom der er usikkerhed om de mekanismer, der kan føre til denne kognitive tilbagegang, er der et presserende behov for at identificere interventioner, der vil lindre dets symptomer og hjælpe brystkræftoverlevere med at genoprette deres kognitive funktion og genoptage deres roller og aktiviteter på præ-cancer-niveau.

Hjernens plasticitet refererer til hjernens evne til fysisk og funktionel forandring; det er denne kapacitet, der forklarer, hvordan erfaring inducerer læring gennem hele livet. På grundlag af en voksende mængde litteratur inden for områderne psykofysik, neurologi, neuropsykologi og hjerneplasticitet, antager vi, at hjernebehandlingsmaskineriet kan forfines, uddybes og styrkes gennem streng træning og læring. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om sådan træning kan forbedre kognitiv funktion.

Vi antager, at kontinuerlig aktiv interaktion med miljøer, der er krævende for sensoriske, kognitive og motoriske systemer, sammen med indlejrede belønninger for succesfuld præstation, vil hjælpe med at forbedre hukommelsen og kognitiv funktion hos patienter, der lider af "kemohjerne".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94104
        • Posit Science Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  • Diagnose af invasiv brystkræft eller recidiv, der berettiger behandling med kemoterapeutiske midler inden for de seneste 5 år.
  • Kognitiv tilbagegang, som rapporteret af patienten, venner eller familie.
  • Flydende engelsktalende.
  • Villig og i stand til at forpligte sig til 6 måneders tidskravet i hele studieperioden.
  • Er villig til at give informeret samtykke
  • Villig til at deltage i træning af programmet.
  • Indvilliger i ugentlig kontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hørenedsættelser, der ville:

    • begrænse muligheden for at modtage instruktioner og støtte; og
    • hæmme ydeevnen på computertræningsprogrammet.
  • Selvrapportering af ubehandlede akse I eller II lidelser (med undtagelse af depression, angstlidelser og panikangst).
  • Selvrapportering af aktuel diagnose eller historie med større neurologisk sygdom, herunder, men ikke begrænset til:

    • Alzheimers sygdom
    • Parkinsons sygdom
    • Multipel sclerose
    • Amyotrofisk lateral sklerose
  • Anamnese med slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller traumatisk hjerneskade inden for det seneste år; eller livslang historie med slagtilfælde, TIA eller traumatisk hjerneskade, der har efterladt resterende ekspressive eller receptive sprogproblemer.
  • Selvrapportering af fibromyalgi eller symptomer på tremor, der er alvorlig nok til at forhindre brugen af ​​en computermus eller andet pegeredskab.
  • Manglende vilje til at gennemføre de nødvendige vurderinger.
  • Patienten er ikke i stand til at give informeret samtykke eller ude af stand til at forstå og/eller følge instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed
Undersøgelse af det kvantitative træningsprograms progressionsdata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet sundhedsvurderinger
Funktionelle resultatvurderinger
Opfattede stressvurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Computerbaseret kognitiv træning

3
Abonner