Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Databasert opplæring hos pasienter med kognitiv svikt etter kjemoterapi

23. juni 2008 oppdatert av: Posit Science Corporation

Databasert opplæring hos pasienter med kognitiv svekkelse etter kjemoterapi, en pilotstudie

Etterforskerne antar at kontinuerlig aktiv interaksjon med miljøer som er krevende for sensoriske, kognitive og motoriske systemer, sammen med innebygde belønninger for vellykket ytelse, vil bidra til å forbedre hukommelsen og kognitiv funksjon hos pasienter som lider av "kjemobrane".

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste maligniteten hos kvinner i USA, med anslagsvis 211 240 nye tilfeller av invasiv brystkreft diagnostisert blant kvinner og 1700 diagnostisert hos menn i 2005. Mens helbredelsesraten har forbedret seg betydelig, er kjemoterapi for brystkreft assosiert med en rekke negative bivirkninger. En av dem er et underskudd i kognitiv funksjon, en tilstand som ofte refereres til som "kjemobrane". Mens debatten om kognitiv svikt som et resultat av kjemoterapi fortsatt pågår, er det klare bevis på kognitiv svikt hos kvinner med brystkreft etter kjemoterapi. Kognitiv nedgang rapporteres ofte å påvirke hukommelse, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og informasjonsbehandlingshastighet.

Studier tyder på at forekomsten av "kjemohjerne" varierer fra 17 % til 75 % hos kvinner som har gjennomgått kjemoterapi. Denne kognitive svikten påvirker livskvaliteten ved å påvirke pasientenes evne til å konsentrere seg, ta beslutninger og oppfylle familie-, karriere- og samfunnsansvar.

Selv om det er usikkerhet om mekanismene som kan føre til denne kognitive nedgangen, er det et presserende behov for å identifisere intervensjoner som vil lindre symptomene og hjelpe brystkreftoverlevere til å gjenopprette sin kognitive funksjon og gjenoppta sine roller og aktiviteter på pre-kreftnivå.

Hjerneplastisitet refererer til hjernens kapasitet til fysisk og funksjonell endring; det er denne kapasiteten som forklarer hvordan erfaring induserer læring gjennom hele livet. På grunnlag av en voksende mengde litteratur innen feltene psykofysikk, nevrologi, nevropsykologi og hjerneplastisitet, antar vi at hjerneprosesseringsmaskineriet kan foredles, utdypes og styrkes gjennom streng trening og læring. Hensikten med denne studien er å undersøke om slik trening kan forbedre kognitiv funksjon.

Vi antar at kontinuerlig aktiv interaksjon med miljøer som er krevende for sensoriske, kognitive og motoriske systemer, sammen med innebygde belønninger for vellykket ytelse vil bidra til å forbedre hukommelsen og kognitiv funksjon hos pasienter som lider av "kjemobrane".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94104
        • Posit Science Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 eller eldre på tidspunktet for samtykke.
  • Diagnostisering av invasiv brystkreft eller tilbakefall som krever behandling med kjemoterapeutika de siste 5 årene.
  • Kognitiv svikt, rapportert av pasienten, venner eller familie.
  • Flytende engelsktalende.
  • Villig og i stand til å forplikte seg til 6 måneders tidskravet for hele studietiden.
  • Villig til å gi informert samtykke
  • Villig til å delta i opplæring av programmet.
  • Godtar ukentlig kontakt

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige hørselshemninger som vil:

    • begrense muligheten til å motta instruksjoner og støtte; og
    • hindre ytelse på datatreningsprogrammet.
  • Selvrapportering av ubehandlede akse I eller II lidelser (med unntak av depresjon, angstlidelser og panikklidelser).
  • Selvrapportering av gjeldende diagnose eller historie med alvorlig nevrologisk sykdom inkludert, men ikke begrenset til:

    • Alzheimers sykdom
    • Parkinsons sykdom
    • Multippel sklerose
    • Amyotrofisk lateral sklerose
  • Anamnese med slag, forbigående iskemisk angrep (TIA) eller traumatisk hjerneskade i løpet av det siste året; eller livslang historie med hjerneslag, TIA eller traumatisk hjerneskade som har etterlatt seg gjenværende ekspressive eller mottakelige språkproblemer.
  • Selvrapportering av fibromyalgi eller symptomer på tremor som er alvorlig nok til å forhindre bruk av datamus eller annet pekeutstyr.
  • Manglende vilje til å gjennomføre de nødvendige vurderingene.
  • Pasienten er ikke i stand til å gi informert samtykke eller er ute av stand til å forstå og/eller følge instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet
Undersøkelse av det kvantitative treningsprogrammets progresjonsdata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet helsevurderinger
Funksjonelle resultatvurderinger
Opplevde stressvurderinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Databasert kognitiv trening

3
Abonnere