Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorbaserad utbildning hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter kemoterapi

23 juni 2008 uppdaterad av: Posit Science Corporation

Datorbaserad utbildning hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter kemoterapi, en pilotstudie

Utredarna antar att kontinuerlig aktiv interaktion med miljöer som är krävande för sensoriska, kognitiva och motoriska system, tillsammans med inbäddade belöningar för framgångsrika prestationer, kommer att bidra till att förbättra minnet och kognitiv funktion hos patienter som lider av "kemobrain".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste maligniteten hos kvinnor i USA, med uppskattningsvis 211 240 nya fall av invasiv bröstcancer diagnostiserade bland kvinnor och 1 700 diagnostiserade hos män 2005. Även om antalet botemedel har förbättrats avsevärt, är kemoterapi för bröstcancer förknippad med ett antal negativa biverkningar. En av dessa är ett underskott i kognitiv funktion, ett tillstånd som vanligtvis kallas "kemohjärn". Även om debatten om kognitiv nedgång som ett resultat av kemoterapi fortfarande pågår, finns det tydliga bevis på kognitiv nedgång hos kvinnor med bröstcancer efter kemoterapi. Kognitiv försämring rapporteras ofta påverka minne, uppmärksamhet, exekutiv funktion och informationsbehandlingshastighet.

Studier tyder på att förekomsten av "kemohjärn" varierar från 17 % till 75 % hos kvinnor som har genomgått kemoterapi. Denna kognitiva försämring påverkar livskvaliteten genom att påverka patienternas förmåga att koncentrera sig, fatta beslut och uppfylla familje-, karriär- och samhällsansvar.

Även om det finns osäkerhet om de mekanismer som kan leda till denna kognitiva nedgång, finns det ett akut behov av att identifiera insatser som kommer att lindra dess symtom och hjälpa bröstcanceröverlevande att återställa sin kognitiva funktion och återuppta sina roller och aktiviteter på pre-cancernivån.

Hjärnplasticitet avser hjärnans förmåga till fysisk och funktionell förändring; det är denna förmåga som förklarar hur erfarenhet framkallar lärande under hela livet. På grundval av en växande mängd litteratur inom områdena psykofysik, neurologi, neuropsykologi och hjärnans plasticitet, antar vi att hjärnans bearbetningsmaskineri kan förfinas, utvecklas och stärkas genom rigorös träning och lärande. Syftet med denna studie är att undersöka om sådan träning kan förbättra kognitiv funktion.

Vi antar att kontinuerlig aktiv interaktion med miljöer som är krävande för sensoriska, kognitiva och motoriska system, tillsammans med inbäddade belöningar för framgångsrik prestation kommer att bidra till att förbättra minnet och kognitiv funktion hos patienter som lider av "kemohjärn".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94104
        • Posit Science Corporation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
  • Diagnos av invasiv bröstcancer eller återfall som motiverar behandling med kemoterapeutiska medel under de senaste 5 åren.
  • Kognitiv försämring, som rapporterats av patienten, vänner eller familj.
  • Flytande engelska talare.
  • Vill och kan förbinda sig till 6 månaders tidskrav för hela studietiden.
  • Villig att ge informerat samtycke
  • Vill gärna delta i utbildningen av programmet.
  • Går med på veckokontakt

Exklusions kriterier:

  • Svår hörselnedsättning som skulle:

    • begränsa möjligheten att ta emot instruktioner och stöd; och
    • hindra prestation på datorutbildningsprogrammet.
  • Självrapportering av obehandlade Axis I eller II-störningar (med undantag för depression, ångestsyndrom och panikstörningar).
  • Självrapportering av aktuell diagnos eller historia av allvarlig neurologisk sjukdom inklusive, men inte begränsat till:

    • Alzheimers sjukdom
    • Parkinsons sjukdom
    • Multipel skleros
    • Amyotrofisk lateral skleros
  • Historik av stroke, övergående ischemisk attack (TIA) eller traumatisk hjärnskada under det senaste året; eller livstidshistoria av stroke, TIA eller traumatisk hjärnskada som har lämnat kvarvarande uttrycksfulla eller receptiva språkproblem.
  • Självrapportering av fibromyalgi eller symtom på tremor som är tillräckligt allvarliga för att förhindra användning av en datormus eller annan pekanordning.
  • Ovilja att slutföra de bedömningar som krävs.
  • Patienten är inte kapabel att ge informerat samtycke eller oförmögen att förstå och/eller följa instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet
Granskning av det kvantitativa träningsprogrammets progressionsdata

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Livskvalitet hälsobedömningar
Funktionella resultatbedömningar
Upplevda stressbedömningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2006

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Datorbaserad kognitiv träning

3
Prenumerera