- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00399997
Évaluation de l'effet de l'exercice sur la prescription
Effet de l'exercice sur la prescription sur l'activité physique, la condition physique et la santé chez les patients atteints de maladies liées au mode de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prescriptions d'exercice sont utilisées pour initier un mode de vie physiquement actif dans les populations sédentaires.
Un projet danois appelé « Exercise on Prescription » (EoP) est mis en œuvre dans les soins de santé primaires. Les patients éligibles à l'EoP sont des adultes non institutionnalisés atteints de maladies liées au mode de vie médicalement contrôlées ou de facteurs de risque de maladies liées au mode de vie, qui sont motivés pour changer de mode de vie, capables d'améliorer leur état de santé grâce à un mode de vie physiquement actif et prêts à payer des frais de 100 € pour le intervention.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet sur : 1) la consommation maximale d'oxygène (VO2max), 2) le poids corporel et l'indice de masse corporelle, 3) le contrôle glycémique (chez les patients présentant une tolérance au glucose altérée), 4) le niveau d'activité physique et 5 ) qualité de vie liée à la santé.
Le groupe EoP est comparé à un groupe témoin.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Odense, Danemark, DK-5230
- Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients orientés vers le dispositif Exercices sur Prescription par leur médecin généraliste
- volontaire pour participer à l'essai randomisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Absorption maximale d'oxygène à 4 et 10 mois
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Poids corporel et indice de masse corporelle à 4 et 10 mois
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Contrôle glycémique à 4 et 10 mois
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Niveau d'activité physique déclaré par le patient à 4 et 10 mois
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Qualité de vie liée à la santé rapportée par le patient à 4 et 10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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|
Quantité et intensité d'exercice rapportées par le patient à 4 et 10 mois
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Condition physique rapportée par le patient à 4 et 10 mois
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Conformité déclarée par les patients aux directives nationales en matière d'activité physique à 4 et 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jes Bak Sørensen, MSc, Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-04-0084 JBS
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