- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00399997
Evaluering av effekt av trening på resept
Effekt av trening på resept på fysisk aktivitet, fysisk form og helse hos pasienter med livsstilssykdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Treningsresepter brukes for å starte en fysisk aktiv livsstil i stillesittende populasjoner.
Et dansk prosjekt kalt 'Mosjon på resept' (EoP) er implementert i primærhelsetjenesten. Pasienter som er kvalifisert for EoP er ikke-institusjonaliserte voksne med medisinsk kontrollerte livsstilssykdommer eller risikofaktorer for livsstilssykdommer, som er motivert til å endre livsstil, i stand til å forbedre helsestatus gjennom en fysisk aktiv livsstil, og villige til å betale et gebyr på €100 for innblanding.
Formålet med denne studien er å vurdere effekten på: 1) maksimalt oksygenopptak (VO2max), 2) kroppsvekt og kroppsmasseindeks, 3) glykemisk kontroll (hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse), 4) fysisk aktivitetsnivå og 5 ) helserelatert livskvalitet.
EoP-gruppen sammenlignes med en kontrollgruppe.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, DK-5230
- Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter henvist til ordningen med trening på resept av sin fastlege
- frivillig til å delta i den randomiserte studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Maksimalt oksygenopptak ved 4 og 10 måneder
|
|
Kroppsvekt og kroppsmasseindeks ved 4 og 10 måneder
|
|
Glykemisk kontroll ved 4 og 10 måneder
|
|
Pasientrapportert fysisk aktivitetsnivå ved 4 og 10 måneder
|
|
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet ved 4 og 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Pasientrapportert mengde og intensitet av trening ved 4 og 10 måneder
|
|
Pasientrapportert fysisk form ved 4 og 10 måneder
|
|
Pasientrapportert samsvar med nasjonale retningslinjer for fysisk aktivitet ved 4 og 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jes Bak Sørensen, MSc, Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-04-0084 JBS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trening på resept
-
Hospices Civils de LyonFullførtPotensielt upassende medisinerFrankrike
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTilbaketrukketKardiovaskulære sykdommerSlovakia
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
On-X Life Technologies, Inc.AvsluttetHjerteklaffsykdomForente stater, Puerto Rico, Spania
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringKreft | Angst | OverlevelseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Hacettepe UniversityInteract Medical Technologies Inc.Har ikke rekruttert ennåSlag | Øvre ekstremitetTyrkia
-
Rhode Island HospitalHar ikke rekruttert ennåStoffbruk | Risikoreduksjon | Følelsesregulering | Risikoreduksjonsatferd | Rusbruk (narkotika, alkohol) | Risiko for stoffbruk
-
University of UtahNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringPostpartum depresjon | Perinatal depresjonForente stater