- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00399997
Avaliação do efeito do exercício na prescrição
Efeito do Exercício na Prescrição de Atividade Física, Condicionamento Físico e Saúde em Pacientes com Doenças do Estilo de Vida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As prescrições de exercícios são usadas para iniciar um estilo de vida fisicamente ativo em populações sedentárias.
Um projeto dinamarquês chamado 'Exercise on Prescription' (EoP) é implementado na atenção primária à saúde. Os pacientes elegíveis para EoP são adultos não institucionalizados com doenças de estilo de vida medicamente controladas ou fatores de risco de doenças de estilo de vida, motivados a mudar de estilo de vida, capazes de melhorar o estado de saúde por meio de um estilo de vida fisicamente ativo e dispostos a pagar uma taxa de € 100 pelo intervenção.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito sobre: 1) consumo máximo de oxigênio (VO2máx), 2) peso corporal e índice de massa corporal, 3) controle glicêmico (em pacientes com intolerância à glicose), 4) nível de atividade física e 5 ) qualidade de vida relacionada com saúde.
O grupo EoP é comparado a um grupo de controle.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, DK-5230
- Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes encaminhados para o esquema Exercise on Prescription pelo seu clínico geral
- voluntário para participar do estudo randomizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Consumo máximo de oxigênio aos 4 e 10 meses
|
|
Peso corporal e índice de massa corporal aos 4 e 10 meses
|
|
Controle glicêmico aos 4 e 10 meses
|
|
Nível de atividade física relatado pelo paciente aos 4 e 10 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente aos 4 e 10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Quantidade e intensidade de exercício relatadas pelo paciente aos 4 e 10 meses
|
|
Aptidão física relatada pelo paciente aos 4 e 10 meses
|
|
Conformidade relatada pelo paciente com as diretrizes nacionais para atividade física aos 4 e 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jes Bak Sørensen, MSc, Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-04-0084 JBS
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