Effet clinique de la prescription d'exercices individualisés pour l'hypertension avec un test de marche de 6 minutes (6MWT)
12 janvier 2024 mis à jour par: Yang Xi, Peking University People's Hospital
Évaluation de l'effet clinique de la formulation d'une prescription d'exercices individualisés pour l'hypertension avec un test de marche de 6 minutes (6MWT)
L'obésité et le manque d'exercice sont l'une des causes de l'hypertension artérielle. L'exercice peut réduire le risque d'événements cardiovasculaires en réduisant le poids et la tension artérielle. La formulation précise de la prescription d'exercices par test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) peut contrôler efficacement l'hypertension. Notre groupe de recherche a formulé à un stade précoce 50 « prescriptions d'exercices pour la population souffrant d'hypertension », mais il reste encore à discuter de la manière de les mettre en œuvre plus efficacement.
Sur la base de l'expérience antérieure du projet « Prescription d'exercices pour les personnes hypertendues » de l'Administration générale du sport de la République populaire de Chine, ce groupe de recherche a discuté du rôle important de la gestion intelligente de l'information dans l'évaluation des effets cliniques et la mise en œuvre efficace de la prescription d'exercices. pour l'hypertension; Explorer la faisabilité de la prescription d'exercices pour l'hypertension sur la base d'un test de marche de 6 minutes, et si elle n'est pas inférieure ou équivalente à l'exactitude et à l'efficacité de la prescription d'exercices par CPET. Les résultats pertinents jetteront les bases pour explorer l’adaptation plus large de la prescription d’exercices contre l’hypertension à la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) présente une bonne universalité et accessibilité et peut être utilisé comme base pour formuler des prescriptions d'exercices.
Selon le consensus des experts chinois sur l'application des normes cliniques du test de marche de six minutes, il est recommandé de formuler des prescriptions d'exercices individualisées basées sur la vitesse de marche moyenne de 6MWT calculée à partir de la distance de marche de six minutes (6MWD), mais il n'y a pas de contenu pertinent sur l'hypertension.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Xi, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-10-88325552
- E-mail: yangxi1016@sina.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids/obésité ; Hypertension artérielle normale ou normale après consommation de drogue ; Hypertension de grade 1 (que vous preniez ou non des médicaments) ; Avoir des habitudes sportives ; Le risque sportif est faible à moyen
Critère d'exclusion:
- Hypertension ≥ grade 2 ; Patients hypertendus à haut risque ; Hypertension maligne, hypertension secondaire, etc. ; Arythmie grave, insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde ; Accident vasculaire cérébral grave, insuffisance hépatique et rénale ; Dysfonctionnement physique et manque de coopération pour diverses raisons ; Incapable de mener le CPET ; Les types et doses d’antihypertenseurs sont encore en cours d’ajustement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de prescription d'exercices CPET
Formuler une prescription d'exercice pour un test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) selon le principe du FITT [fréquence, intensité, durée et type]
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Mode d'exercice : marche Fréquence : 5 fois/semaine
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Expérimental: Groupe de prescription d'exercices 6MWT
La prescription d'exercices est fixée selon la recommandation du consensus d'experts chinois sur l'application des normes cliniques du test de marche de six minutes.
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Mode d'exercice : marche Fréquence : 5 fois/semaine
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Comparateur actif: Groupe d'exercice régulier
Faites de l'exercice régulièrement comme d'habitude
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Exercice régulier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle systolique, PAS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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tension artérielle systolique (mmHg)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pression artérielle diastolique, PAD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
tension artérielle diastolique (mmHg)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Fréquence cardiaque, FC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Fréquence cardiaque (battements/min)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Vitesse de l'onde de pouls, PWV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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vitesse de l'onde de pouls
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
PWV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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vitesse de l'onde de pouls
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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poids
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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poids (kg)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Indice de masse corporelle, IMC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
indice de masse corporelle （kg/m^2）
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides sanguins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Triglycéride, cholestérol total, cholestérol des lipoprotéines de basse densité
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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hypertension d'exercice
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Oui Non
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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rythme circadien de la pression artérielle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Surveillance ambulatoire de la pression artérielle
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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anxiété
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score d'anxiété utilisant le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Des scores GAD-7 élevés prédisaient de manière significative un état d'anxiété plus grave : pas d'anxiété, scores de 0 à 4 ; légère anxiété, scores de 5 à 9 ; anxiété modérée, scores de 10 à 14 ; anxiété sévère, 15-21 scores.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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dépression
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Score de dépression à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Des scores élevés au PHQ-9 prédisaient de manière significative un état de dépression plus grave : pas de dépression, scores de 0 à 4 ; dépression légère, scores 5-9 ; dépression modérée, scores de 10 à 14 ; dépression sévère, 15-27 scores.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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utilisation de médicaments antihypertenseurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Enregistrez la posologie et le nombre d’antihypertenseurs à l’aide de questionnaires.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yang Xi, Doctor, Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RDL2022-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Protéger au maximum la vie privée des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .