- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00399997
Valutazione dell'effetto dell'esercizio sulla prescrizione
Effetto dell'esercizio sulla prescrizione sull'attività fisica, l'idoneità fisica e la salute nei pazienti con malattie dello stile di vita
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le prescrizioni di esercizio fisico vengono utilizzate per iniziare uno stile di vita fisico attivo nelle popolazioni sedentarie.
Un progetto danese chiamato "Esercizio su prescrizione" (EoP) è implementato nell'assistenza sanitaria di base. I pazienti eleggibili per EoP sono adulti non istituzionalizzati con malattie dello stile di vita controllate dal punto di vista medico o fattori di rischio di malattie dello stile di vita, che sono motivati a cambiare stile di vita, in grado di migliorare lo stato di salute attraverso uno stile di vita fisicamente attivo e disposti a pagare una quota di € 100 per il intervento.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto su: 1) massimo consumo di ossigeno (VO2max), 2) peso corporeo e indice di massa corporea, 3) controllo glicemico (in pazienti con ridotta tolleranza al glucosio), 4) livello di attività fisica e 5 ) qualità della vita correlata alla salute.
Il gruppo EoP viene confrontato con un gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, DK-5230
- Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti indirizzati al programma Esercizio su prescrizione dal proprio medico di base
- volontario per partecipare allo studio randomizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Massimo consumo di ossigeno a 4 e 10 mesi
|
|
Peso corporeo e indice di massa corporea a 4 e 10 mesi
|
|
Controllo glicemico a 4 e 10 mesi
|
|
Livello di attività fisica riferito dal paziente a 4 e 10 mesi
|
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Qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente a 4 e 10 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Quantità e intensità di esercizio riferite dal paziente a 4 e 10 mesi
|
|
Idoneità fisica riferita dal paziente a 4 e 10 mesi
|
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Conformità riferita dal paziente alle linee guida nazionali per l'attività fisica a 4 e 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jes Bak Sørensen, MSc, Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-04-0084 JBS
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