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Valutazione dell'effetto dell'esercizio sulla prescrizione

20 dicembre 2006 aggiornato da: University of Southern Denmark

Effetto dell'esercizio sulla prescrizione sull'attività fisica, l'idoneità fisica e la salute nei pazienti con malattie dello stile di vita

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un intervento sanitario primario chiamato "Esercizio su prescrizione" volto ad aumentare il livello di attività fisica in una popolazione di pazienti sedentari con un aumentato rischio di sviluppare malattie legate allo stile di vita. L'effetto viene valutato utilizzando variabili sia oggettive che riferite dal paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le prescrizioni di esercizio fisico vengono utilizzate per iniziare uno stile di vita fisico attivo nelle popolazioni sedentarie.

Un progetto danese chiamato "Esercizio su prescrizione" (EoP) è implementato nell'assistenza sanitaria di base. I pazienti eleggibili per EoP sono adulti non istituzionalizzati con malattie dello stile di vita controllate dal punto di vista medico o fattori di rischio di malattie dello stile di vita, che sono motivati ​​a cambiare stile di vita, in grado di migliorare lo stato di salute attraverso uno stile di vita fisicamente attivo e disposti a pagare una quota di € 100 per il intervento.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto su: 1) massimo consumo di ossigeno (VO2max), 2) peso corporeo e indice di massa corporea, 3) controllo glicemico (in pazienti con ridotta tolleranza al glucosio), 4) livello di attività fisica e 5 ) qualità della vita correlata alla salute.

Il gruppo EoP viene confrontato con un gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Odense, Danimarca, DK-5230
        • Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti indirizzati al programma Esercizio su prescrizione dal proprio medico di base
  • volontario per partecipare allo studio randomizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Massimo consumo di ossigeno a 4 e 10 mesi
Peso corporeo e indice di massa corporea a 4 e 10 mesi
Controllo glicemico a 4 e 10 mesi
Livello di attività fisica riferito dal paziente a 4 e 10 mesi
Qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente a 4 e 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Quantità e intensità di esercizio riferite dal paziente a 4 e 10 mesi
Idoneità fisica riferita dal paziente a 4 e 10 mesi
Conformità riferita dal paziente alle linee guida nazionali per l'attività fisica a 4 e 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jes Bak Sørensen, MSc, Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento dello studio

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio su prescrizione

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