- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04919889
Mise en œuvre et efficacité d'un exercice communautaire sur le programme de prescription pour les adultes atteints de maladies chroniques (SSOCaen)
Les objectifs étaient (1) d'évaluer les caractéristiques des patients référés et (2) l'effet d'un programme communautaire d'exercices sur ordonnance sur leurs capacités physiques et leur qualité de vie.
Le programme consistait en 30 séances de groupe d'activité physique supervisée (AP) (75 min) sur une période de 4 mois et les participants se voyaient prescrire le programme par leurs médecins.
Les participants souffraient de maladies chroniques parmi lesquelles le diabète de type 2, les troubles mentaux, les troubles musculo-squelettiques, l'obésité infantile et adulte et les maladies cardiovasculaires stabilisées.
Des tests et des questionnaires ont été remplis avant et après le programme. Les tests physiques étaient le test de marche de 6 minutes, le timer up & go, la chaise debout de 30 s, le test d'appui sur une jambe et les tests de grattage du dos et de toucher des orteils. Les questionnaires étaient le questionnaire auto-administré de Ricci et Gagnon sur le niveau d'AP et le questionnaire abrégé en 12 items pour mesurer la qualité de vie.
L'objectif personnel des participants et l'objectif médical de leurs médecins ont été recueillis avant le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- CHU Caen Normandie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants ont été référés au Programme d'exercices sur la prescription (Caen)
Critère d'exclusion:
- Langue française insuffisamment lue et/ou parlée
- Manque d'informations claires sur l'étude
- Altération des fonctions supérieures ou perturbation sensorielle rendant impossible la compréhension et le respect du protocole de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6MWT
Délai: Changement par rapport à la référence 6MWT à la fin du programme (4 mois)
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Le test de marche de six minutes (distance en mètres)
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Changement par rapport à la référence 6MWT à la fin du programme (4 mois)
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REMORQUEUR
Délai: Changement du TUG de base à la fin du programme (4 mois)
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Le Timed up and Go (temps en secondes)
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Changement du TUG de base à la fin du programme (4 mois)
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Chaise debout des années 30
Délai: Changement de la chaise debout Baseline 30s à la fin du programme (4 mois)
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nombre de fois où le patient se redresse complètement en 30 secondes (n)
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Changement de la chaise debout Baseline 30s à la fin du programme (4 mois)
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test de position sur une jambe
Délai: Changement par rapport au test d'appui sur une jambe de base à la fin du programme (4 mois)
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durée de la station debout sur un pied, à droite et à gauche
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Changement par rapport au test d'appui sur une jambe de base à la fin du programme (4 mois)
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égratignure arrière gauche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du dos gauche à la fin du programme (4 mois)
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Distance entre une main sur l'épaule avec la paume touchant le dos vers le bas et l'autre main vers le haut du dos à partir de la taille avec la paume tournée vers l'extérieur (en centimètres)
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Changement par rapport à la ligne de base du dos gauche à la fin du programme (4 mois)
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test du toucher des orteils
Délai: Changement par rapport au test de toucher des orteils de base à la fin du programme (4 mois)
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Distance entre les doigts et le sol pendant que le participant se penche des hanches vers l'avant et essaie de toucher le bout des doigts jusqu'au bout des orteils
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Changement par rapport au test de toucher des orteils de base à la fin du programme (4 mois)
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Ricci et Gagnon
Délai: Changement de Baseline Ricci & Gagnon à la fin du programme (4 mois)
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questionnaire auto-administré de Ricci et Gagnon sur le profil d'activité physique (score supérieur à 45, supérieur pour les niveaux d'activité physique plus élevés)
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Changement de Baseline Ricci & Gagnon à la fin du programme (4 mois)
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SF12
Délai: Changement par rapport à la Baseline SF12 à la fin du programme (4 mois)
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le 12-Item Short Form Survey (SF-12) pour mesurer la qualité de vie, population moyenne 50 ; plage de 0 à 100, scores plus élevés pour une meilleure qualité de vie
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Changement par rapport à la Baseline SF12 à la fin du programme (4 mois)
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Objectif personnel
Délai: Atteinte de l'objectif personnel à la fin du programme (4 mois)
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Les objectifs personnels des participants ont été collectés
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Atteinte de l'objectif personnel à la fin du programme (4 mois)
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Objectif médical
Délai: Atteinte de l'objectif médical à la fin du programme (4 mois)
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Les objectifs médicaux des médecins des participants ont été recueillis
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Atteinte de l'objectif médical à la fin du programme (4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adresse
Délai: Une évaluation au début, A l'inscription
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On a demandé aux personnes si elles vivaient ou non dans des zones prioritaires
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Une évaluation au début, A l'inscription
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Âge
Délai: Une évaluation au début, A l'inscription
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Les personnes ont été interrogées sur leur âge
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Une évaluation au début, A l'inscription
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Masse corporelle
Délai: Une évaluation au début, A l'inscription
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La masse corporelle (kg) a été mesurée
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Une évaluation au début, A l'inscription
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Hauteur
Délai: Une évaluation au début, A l'inscription
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La taille (cm) a été mesurée
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Une évaluation au début, A l'inscription
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État chronique
Délai: Une évaluation au début, A l'inscription
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L'affection chronique pour laquelle les personnes avaient été aiguillées vers le programme d'exercice a été recueillie.
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Une évaluation au début, A l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSOCaen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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