Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement d'exercice sous le seuil pour les adolescents souffrant de commotion cérébrale liée au sport

26 septembre 2025 mis à jour par: John Leddy, University at Buffalo
Les adolescents souffrant de commotion cérébrale seront assignés au hasard à un groupe de traitement où ils recevront des exercices sous le seuil, ou assignés à un groupe placebo où ils recevront des exercices d'étirement structurés. Les deux groupes recevront une couverture médicale standard avec des visites régulières à la clinique. Tous les participants enregistreront quotidiennement les symptômes sur un site Web dédié. Tous les participants seront évalués au moment 1 avec (1) un examen physique structuré et (2) un test d'effort structuré qui se termine en cas d'exacerbation des symptômes. Le critère de jugement principal est le temps de récupération où la récupération est définie comme (1) asymptomatique pendant deux jours consécutifs, et (2) capacité à faire de l'exercice jusqu'à l'épuisement sans exacerbation des symptômes, et (3) confirmée par un médecin sur la base d'un examen physique structuré .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adolescents souffrant de commotion cérébrale seront assignés au hasard à un groupe de traitement où ils recevront des exercices sous le seuil, ou assignés à un groupe placebo où ils recevront des exercices d'étirement structurés. Les deux groupes recevront une couverture médicale standard avec des visites régulières à la clinique. Tous les participants enregistreront quotidiennement les symptômes sur un site Web dédié. Tous les participants seront évalués au moment 1 avec (1) un examen physique structuré et (2) un test d'effort structuré qui se termine en cas d'exacerbation des symptômes. Le critère de jugement principal est le temps de récupération où la récupération est définie comme (1) asymptomatique pendant deux jours consécutifs, et (2) capacité à faire de l'exercice jusqu'à l'épuisement sans exacerbation des symptômes, et (3) confirmée par un médecin sur la base d'un examen physique structuré .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • University at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescent ayant subi une commotion cérébrale à la suite d'un sport au cours des 10 premiers jours

Critère d'exclusion:

  • Preuve de déficit neurologique focal ; TDAH ; antécédent de TBI modéré ou sévère ; plus de 3 commotions cérébrales antérieures (ou ayant des antécédents de longue récupération après une commotion cérébrale,> 3 mois); incapacité à comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'aérobie
Les participants recevront une prescription d'exercice basée sur leur seuil de fréquence cardiaque (HRT) pour l'exacerbation des symptômes pendant le Buffalo Concussion Treadmill Test (BCTT). Le script demandera au participant d'en faire un par jour pendant 20 minutes à 80% du THS. Les participants porteront une montre intelligente pour surveiller leur fréquence, leur temps réel et leur fréquence cardiaque pendant l'exercice. Le traitement se poursuivra jusqu'à ce que le participant soit complètement rétabli de sa commotion cérébrale. Intervention : Prescription d'exercices sous le seuil
Autre: Prescription d'exercice sous le seuil
Les participants recevront une prescription pour faire de l'exercice à 80 % de leur seuil de fréquence cardiaque pour l'exacerbation des symptômes. Le seuil de fréquence cardiaque sera surveillé chaque semaine et le niveau d'exercice augmenté en conséquence.
Comparateur placebo: Exercice d'étirement
Les participants recevront une prescription d'exercices d'étirement qu'il leur sera demandé de faire quotidiennement. Les participants porteront une montre intelligente pour surveiller leur fréquence, leur temps réel et leur fréquence cardiaque pendant l'exercice. Le traitement se poursuivra jusqu'à ce que le participant soit complètement rétabli de sa commotion cérébrale. Intervention : Prescription d'exercices d'étirement structurés.
Autre: Prescription d'étirements structurés
Les participants recevront une prescription d'étirements quotidiens d'une durée d'environ 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps (en jours) de récupération
Délai: 2 à 180 jours
Temps (en jours) jusqu'à la récupération (la récupération est asymptomatique + capable de faire de l'exercice jusqu'à épuisement sans exacerbation des symptômes + jugé guéri par le médecin avec un examen physique structuré.)
2 à 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University at Buffalo

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Leddy, MD, University at Buffalo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2016

Première publication (Estimé)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 030-690120
  • UL1TR001412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan de partage de données

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner