- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00399997
Evaluación del efecto del ejercicio sobre la prescripción
Efecto de la prescripción de ejercicio sobre la actividad física, la condición física y la salud en pacientes con enfermedades relacionadas con el estilo de vida
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las prescripciones de ejercicio se utilizan para iniciar un estilo de vida físicamente activo en poblaciones sedentarias.
Un proyecto danés llamado 'Ejercicio con prescripción' (EoP) se implementa en atención primaria de salud. Los pacientes elegibles para EoP son adultos no institucionalizados con enfermedades del estilo de vida controladas médicamente o factores de riesgo de enfermedades del estilo de vida, que están motivados para cambiar el estilo de vida, capaces de mejorar el estado de salud a través de un estilo de vida físicamente activo y dispuestos a pagar una tarifa de 100 € por el intervención.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto sobre: 1) consumo máximo de oxígeno (VO2max), 2) peso corporal e índice de masa corporal, 3) control glucémico (en pacientes con intolerancia a la glucosa), 4) nivel de actividad física y 5 ) calidad de vida relacionada con la salud.
El grupo EoP se compara con un grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, DK-5230
- Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes referidos al esquema de Ejercicio con Receta por su médico general
- voluntario para participar en el ensayo aleatorizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Consumo máximo de oxígeno a los 4 y 10 meses
|
Peso corporal e índice de masa corporal a los 4 y 10 meses
|
Control glucémico a los 4 y 10 meses
|
Nivel de actividad física informado por el paciente a los 4 y 10 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente a los 4 y 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Cantidad e intensidad de ejercicio informadas por el paciente a los 4 y 10 meses
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Aptitud física informada por el paciente a los 4 y 10 meses
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Cumplimiento informado por el paciente de las pautas nacionales para la actividad física a los 4 y 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jes Bak Sørensen, MSc, Centre of Applied and Clinical Exercise Sciences, Institute of Sports Science and Clinical Biomechanics, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-04-0084 JBS
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