Acupuncture pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
6 mai 2008 mis à jour par: Chinese University of Hong Kong
Efficacité de l'acupuncture traditionnelle chinoise dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde : une étude pilote contrôlée en double aveugle
Étudier l'efficacité de l'acupuncture utilisée comme mesure d'appoint chez les patients atteints de PR réfractaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilise un essai randomisé, prospectif, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'effet de l'électroacupuncture, de l'acupuncture traditionnelle chinoise et de l'acupuncture factice chez les patients atteints de PR réfractaire.
Tous les patients ont reçu 20 séances sur une période de 10 semaines.
Six points d'acupuncture ont été choisis.
Le résultat principal est l'évolution du score de douleur.
Les critères de jugement secondaires comprenaient les changements dans les mesures de base de la maladie ACR, le score DAS 28 et le nombre de patients ayant atteint ACR 20 à la semaine 10.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Chine
- The Institute of Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Remplit les critères de la PR de l'American College of Rheumatology (ACR)[10]
- Maladie active affectant les mains et les poignets définie comme ayant au moins 4 articulations douloureuses et 2 articulations enflées
- Raideur matinale supérieure à 45 minutes
- VS > 28 mmHg ou CRP > 10
- Les patients prenant des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) étaient éligibles s'ils recevaient une dose stable pendant au moins 3 mois avant le dépistage.
- Les patients recevant des doses stables d'un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou jusqu'à 10 mg de prednisone par jour ont également été inclus.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse
- A déjà eu l'acupuncture
- Infections cutanées localisées
- Anticoagulé
- Diathèse hémorragique
- Corticostéroïde intra-articulaire dans les 4 semaines précédant l'étude
- Toute maladie comorbide chronique ou non contrôlée grave
- Peur des aiguilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: 1
bras 1 : aiguille placebo
|
Des aiguilles placebo 17 seront utilisées pour les personnes randomisées pour recevoir une acupuncture fictive, qui seront connectées au générateur de courant électrique pendant la même durée et aux mêmes points d'acupuncture sans aucun passage de courant, et un tourbillonnement manuel non spécifique intermittent sera également sois appliqué.
Les patients sont découragés de communiquer entre eux avant et après les séances de traitement afin de minimiser les biais.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les changements dans le score de douleur.
Délai: sem52
|
sem52
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Les principales mesures ACR de la maladie
Délai: sem52
|
sem52
|
|
Note DAS 28
Délai: sem52
|
sem52
|
|
Le nombre de patients ayant atteint l'ACR 20 à la semaine 10.
Délai: sem52
|
sem52
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edmund K Li, MD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2006
Première publication (Estimation)
28 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCM04001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .