Иглоукалывание для лечения ревматоидного артрита
6 мая 2008 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong
Эффективность традиционной китайской акупунктуры при лечении ревматоидного артрита: двойное слепое контролируемое пилотное исследование
Изучить эффективность иглоукалывания, используемого в качестве дополнительной меры для пациентов с рефрактерным РА.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании используется рандомизированное проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта электроакупунктуры, традиционной китайской акупунктуры и ложной акупунктуры у пациентов с рефрактерным ревматоидным артритом.
Все пациенты получили 20 сеансов в течение 10 недель.
Были выбраны шесть точек акупунктуры.
Первичным результатом является изменение оценки боли.
Вторичные результаты включали изменения основных показателей заболевания ACR, балла DAS 28 и количества пациентов, достигших ACR 20 на 10-й неделе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- The Institute of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям РА Американского колледжа ревматологов (ACR)[10].
- Активное заболевание, поражающее руки и запястья, определяемое как наличие не менее 4 болезненных суставов и 2 опухших суставов.
- Ранняя утренняя скованность более 45 минут
- СОЭ > 28 мм рт. ст. или СРБ > 10
- Пациенты, принимающие противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БПВП), имели право на участие, если они получали стабильную дозу в течение как минимум 3 месяцев до скрининга.
- Также были включены пациенты, получавшие стабильные дозы одного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) или до 10 мг преднизолона в сутки.
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет
- Беременность
- Раньше была иглоукалывание
- Локализованные кожные инфекции
- Антикоагулянт
- Кровоточащий диатез
- Внутрисуставное введение кортикостероидов в течение 4 недель до исследования
- Любое тяжелое хроническое или неконтролируемое сопутствующее заболевание
- Страх перед иглами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: 1
группа 1: игла плацебо
|
Иглы-плацебо 17 будут использоваться для тех, кто рандомизирован для получения имитации акупунктуры, которые будут подключены к генератору электрического тока на ту же продолжительность и в тех же точках акупунктуры без пропускания тока, а также будет проводиться прерывистое неспецифическое ручное вращение. применяться.
Пациентам не рекомендуется общаться друг с другом до и после сеансов лечения, чтобы свести к минимуму предвзятость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в баллах боли.
Временное ограничение: неделя52
|
неделя52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основные показатели болезни ACR
Временное ограничение: неделя52
|
неделя52
|
|
ДАС 28 баллов
Временное ограничение: неделя52
|
неделя52
|
|
Количество пациентов, достигших ACR 20 на 10-й неделе.
Временное ограничение: неделя52
|
неделя52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edmund K Li, MD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCM04001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .