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Akupunktur zur Behandlung von rheumatoider Arthritis

6. Mai 2008 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit der traditionellen chinesischen Akupunktur bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis: eine kontrollierte Doppelblind-Pilotstudie

Es sollte die Wirksamkeit von Akupunktur als ergänzende Maßnahme bei Patienten mit refraktärer RA untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verwendet eine randomisierte, prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von Elektroakupunktur, traditioneller chinesischer Akupunktur und Scheinakupunktur bei Patienten mit refraktärer RA. Alle Patienten erhielten 20 Sitzungen über einen Zeitraum von 10 Wochen. Es wurden sechs Akupunkturpunkte ausgewählt. Primärer Endpunkt sind die Veränderungen im Schmerz-Score. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Änderungen der ACR-Kernerkrankungsmessungen, der DAS 28-Score und die Anzahl der Patienten, die in Woche 10 ACR 20 erreichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • The Institute of Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllte die Kriterien des American College of Rheumatology (ACR)[10] für RA
  • Aktive Erkrankung der Hände und Handgelenke, definiert als mindestens 4 empfindliche Gelenke und 2 geschwollene Gelenke
  • Frühmorgensteifigkeit von mehr als 45 Minuten
  • ESR > 28 mmHg oder CRP > 10
  • Patienten, die krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) einnahmen, kamen in Frage, wenn sie vor dem Screening mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis einnahmen.
  • Patienten mit stabilen Dosen eines nichtsteroidalen Antirheumatikums (NSAID) oder bis zu 10 mg Prednison täglich wurden ebenfalls eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Hatte vorher Akupunktur
  • Lokalisierte Hautinfektionen
  • Antikoaguliert
  • Blutende Diathese
  • Intraartikuläres Kortikosteroid innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
  • Jede schwere chronische oder unkontrollierte Komorbidität
  • Angst vor Nadeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: 1
Arm 1: Placebo-Nadel
Gerät: Akupunktur
Placebo-Nadeln 17 werden für diejenigen verwendet, die randomisiert Schein-Akupunktur erhalten, die für die gleiche Dauer und an den gleichen Akupunkturpunkten ohne Stromdurchgang an den elektrischen Stromgenerator angeschlossen werden, und intermittierendes unspezifisches manuelles Drehen wird ebenfalls durchgeführt angewendet werden. Den Patienten wird davon abgeraten, vor und nach den Behandlungssitzungen miteinander zu kommunizieren, um Vorurteile zu minimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderungen im Schmerz-Score.
Zeitfenster: Woche52
Woche52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die ACR-Core-Krankheit misst
Zeitfenster: Woche52
Woche52
DAS 28 Punkte
Zeitfenster: Woche52
Woche52
Die Anzahl der Patienten, die in Woche 10 ACR 20 erreichten.
Zeitfenster: Woche52
Woche52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Edmund K Li, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCM04001

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