Akupunktur för behandling av reumatoid artrit
6 maj 2008 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong
Effekten av traditionell kinesisk akupunktur vid behandling av reumatoid artrit: en dubbelblind kontrollerad pilotstudie
Att studera effektiviteten av akupunktur som används som ett tilläggsmått för patienter med refraktär RA
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien använder en randomiserad, prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effekten av elektroakupunktur, traditionell kinesisk akupunktur och skenakupunktur hos patienter med refraktär RA.
Alla patienter fick 20 sessioner under en period av 10 veckor.
Sex akupunkturpunkter valdes ut.
Primärt resultat är förändringarna i smärtpoängen.
Sekundära utfall inkluderade förändringarna i ACR-kärnsjukdomsmåtten, DAS 28-poäng och antalet patienter som uppnådde ACR 20 vid vecka 10.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Institute of Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyllde The American College of Rheumatology (ACR)[10] kriterier för RA
- Aktiv sjukdom som påverkar händer och handleder definierad som att ha minst 4 ömma leder och 2 svullna leder
- Tidig morgonstelhet på mer än 45 minuter
- ESR > 28 mmHg eller CRP > 10
- Patienter som tog sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) var berättigade om de hade en stabil dos i minst 3 månader före screening.
- Patienter som fick stabila doser av ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) eller upp till 10 mg dagligen prednison inkluderades också.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Graviditet
- Har haft akupunktur tidigare
- Lokaliserade hudinfektioner
- Antikoagulerad
- Blödande diates
- Intraartikulär kortikosteroid inom 4 veckor före studien
- Alla allvarliga kroniska eller okontrollerade komorbida sjukdomar
- Rädsla för nålar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: 1
arm 1: placebonål
|
Placebo-nålar 17 kommer att användas för de som är randomiserade att ta emot skenakupunktur, som kommer att anslutas till den elektriska strömgeneratorn under samma varaktighet och vid samma akupunkturpunkter utan att någon ström passerar igenom, och intermittent ospecifik manuell snurrning kommer också att vara ansökt.
Patienter avråds från att kommunicera med varandra före och efter behandlingstillfällena för att minimera partiskhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringarna i smärtpoängen.
Tidsram: wk52
|
wk52
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ACR kärnsjukdom mäter
Tidsram: wk52
|
wk52
|
|
DAS 28 poäng
Tidsram: wk52
|
wk52
|
|
Antalet patienter som uppnådde ACR 20 vid vecka 10.
Tidsram: wk52
|
wk52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edmund K Li, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2006
Första postat (Uppskatta)
28 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCM04001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .