Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra a rheumatoid arthritis kezelésére

2008. május 6. frissítette: Chinese University of Hong Kong

A hagyományos kínai akupunktúra hatékonysága a rheumatoid arthritis kezelésében: kettős vak, kontrollált kísérleti tanulmány

A refrakter RA-ban szenvedő betegek kiegészítő intézkedéseként alkalmazott akupunktúra hatékonyságának tanulmányozása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy randomizált, prospektív, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot alkalmaz az elektroakupunktúra, a hagyományos kínai akupunktúra és a színlelt akupunktúra hatásának értékelésére refrakter RA-ban szenvedő betegeknél. Minden beteg 20 ülést kapott 10 hét alatt. Hat akupunktúrás pontot választottak ki. Az elsődleges eredmény a fájdalom pontszámának változása. A másodlagos kimenetelek között szerepelt az ACR alapbetegség mértékében bekövetkezett változások, a DAS 28 pontszám és azon betegek száma, akik a 10. héten ACR 20-at értek el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong, Kína
        • The Institute of Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítette az American College of Rheumatology (ACR)[10] RA kritériumait
  • A kezet és a csuklót érintő aktív betegség, amely legalább 4 érzékeny ízülettel és 2 duzzadt ízülettel rendelkezik
  • 45 percnél nagyobb kora reggeli merevség
  • ESR > 28 Hgmm vagy CRP > 10
  • A betegségmódosító reumaellenes szereket (DMARD) szedő betegek akkor voltak jogosultak, ha a szűrés előtt legalább 3 hónapig stabil dózisban voltak.
  • Azok a betegek is, akik egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert (NSAID) vagy napi 10 mg-ig terjedő prednizont stabil dózisban kaptak, szintén bevonták őket.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Terhesség
  • Korábban volt akupunktúrás
  • Lokalizált bőrfertőzések
  • Antikoagulált
  • Vérzéses diatézis
  • Intraartikuláris kortikoszteroid a vizsgálatot megelőző 4 héten belül
  • Bármilyen súlyos krónikus vagy kontrollálatlan társbetegség
  • Félelem a tűktől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: 1
1. kar: placebo tű
Eszköz: Akupunktúra
A 17-es placebótűket a véletlenszerű besorolású álakupunktúrás betegeknél alkalmazzák, amelyeket ugyanannyi ideig és ugyanazokon az akupunktúrás pontokon csatlakoztatnak az elektromos áramgenerátorhoz anélkül, hogy áram haladna át rajta, valamint szakaszos, nem specifikus kézi forgatással is. alkalmazni kell. A betegeknek nem ajánlott kommunikálni egymással a kezelés előtt és után, hogy minimalizálják az elfogultságot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom pontszámának változásai.
Időkeret: hét52
hét52

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ACR alapbetegség mérései
Időkeret: hét52
hét52
DAS 28 pontszám
Időkeret: hét52
hét52
Azon betegek száma, akik ACR 20-at értek el a 10. héten.
Időkeret: hét52
hét52

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edmund K Li, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCM04001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel