Acupuntura para el tratamiento de la artritis reumatoide
6 de mayo de 2008 actualizado por: Chinese University of Hong Kong
Eficacia de la acupuntura china tradicional en el tratamiento de la artritis reumatoide: un estudio piloto doble ciego controlado
Estudiar la eficacia de la acupuntura utilizada como medida complementaria para pacientes con AR refractaria
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio emplea un ensayo aleatorizado, prospectivo, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de la electroacupuntura, la acupuntura china tradicional y la acupuntura simulada en pacientes con AR refractaria.
Todos los pacientes recibieron 20 sesiones durante un período de 10 semanas.
Se eligieron seis puntos de acupuntura.
El resultado primario son los cambios en la puntuación del dolor.
Los resultados secundarios incluyeron los cambios en las medidas de enfermedad central de ACR, la puntuación DAS 28 y el número de pacientes que lograron ACR 20 en la semana 10.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- The Institute of Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplió con los criterios de AR del American College of Rheumatology (ACR)[10]
- Enfermedad activa que afecta las manos y las muñecas definida como tener al menos 4 articulaciones sensibles y 2 articulaciones hinchadas
- Rigidez matutina de más de 45 minutos
- VSG > 28 mmHg o PCR > 10
- Los pacientes que tomaban medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) eran elegibles si estaban en una dosis estable durante al menos 3 meses antes de la selección.
- También se incluyeron pacientes con dosis estables de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) o hasta 10 mg diarios de prednisona.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- El embarazo
- Previamente tenia acupuntura
- Infecciones cutáneas localizadas
- anticoagulado
- diátesis hemorrágica
- Corticosteroide intraarticular dentro de las 4 semanas anteriores al estudio
- Cualquier enfermedad comórbida grave, crónica o no controlada.
- Miedo a las agujas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: 1
brazo 1: aguja de placebo
|
Se utilizarán agujas de placebo 17 para los seleccionados al azar para recibir acupuntura simulada, que se conectarán al generador de corriente eléctrica durante la misma duración y en los mismos puntos de acupuntura sin que pase corriente, y también se realizarán giros manuales no específicos intermitentes. se aplicado.
Se recomienda a los pacientes que se comuniquen entre sí antes y después de las sesiones de tratamiento para minimizar el sesgo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los cambios en la puntuación del dolor.
Periodo de tiempo: semana 52
|
semana 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Las medidas básicas de la enfermedad del ACR
Periodo de tiempo: semana 52
|
semana 52
|
|
Puntuación DAS 28
Periodo de tiempo: semana 52
|
semana 52
|
|
El número de pacientes que lograron ACR 20 en la semana 10.
Periodo de tiempo: semana 52
|
semana 52
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edmund K Li, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCM04001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .